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王建教授:创新支付模式让中国晚期胃癌患者免疫治疗长生存获益落到实处

2022年12月08日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近年来,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法在多种恶性肿瘤中取得突破,成为炙手可热的创新治疗手段。在胃癌领域,免疫治疗探索同样是千帆竞发,但是多项一线、二线研究均未能达到主要研究终点,导致免疫治疗在晚期胃癌前线治疗中的应用布满疑云,直到CheckMate-649研究一锤定音。CheckMate-649对于晚期胃癌治疗有何意义?免疫治疗给中国胃癌患者带来了怎样的长期获益?晚期胃癌免疫治疗应该如何布局?创新支付模式给胃癌患者带来了哪些积极影响?【肿瘤资讯】就以上问题特邀采访了江苏省人民医院王建教授。



CheckMate-649研究突破晚期胃癌一线治疗十年困境,给患者带来更多生存希望

王建教授:对于晚期胃癌,既往治疗方案以5-氟尿嘧啶(5-FU)联合铂类化疗为主。2010 年,TOGA研究首次证实抗Her2靶向治疗可以改善Her2阳性晚期胃癌患者的生存。随着免疫时代的都来,免疫检查点抑制剂在胃癌领域进行了很多尝试,但是多项临床研究都折戟沉沙,直到2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上CheckMate-649研究公布,奠定了纳武利尤单抗联合化疗在晚期胃癌一线治疗中的地位。

CheckMate-649研究是晚期胃癌一线免疫治疗的开创者和领先者,引领晚期胃癌治疗从化疗时代进入免疫治疗时代。对比单独化疗,纳武利尤单抗联合化疗一线治疗不可切除晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者,在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)等方面都获得了大幅度的提高,同时安全性可控,给了临床医生很大的信心,也为广大胃癌患者带来了更多生存希望。

CheckMate-649研究交出令人惊喜的“中国答卷”,为中国胃癌患者带来一线优选方案

王建教授:CheckMate-649研究是一项全球多中心研究,多个中国临床研究中心参与了这一研究。中国亚组研究结果显示,中国人群能够从纳武利尤单抗联合化疗中取得更大的获益。中国亚组2年随访数据显示,与单纯化疗相比,纳武利尤单抗联合化疗给中国晚期胃癌一线治疗患者带来显著生存改善,无论是PD-L1 CPS≥5人群,还是所有随机人群,纳武利尤单抗联合化疗组的2年生存率均较化疗翻倍。

在临床实践中,对于晚期胃癌初诊患者,都会首先进行Her2和微卫星不稳定型(MSI)检测。对于Her2阳性的患者,抗Her2治疗是关键手段,另外KEYNOTE-811研究证实在抗Her2治疗基础上增加免疫治疗可以进一步提高ORR。但是中国胃癌患者中Her2阳性人群只占12%左右,对于占比达80%以上的Her2阴性患者,如何选择治疗方案至关重要。

CheckMate-649研究表明,无论PD-L1表达水平如何,晚期胃癌患者都可以从纳武利尤单抗联合化疗一线治疗中获益。ORIENT-16也证实了免疫联合化疗一线治疗可以让晚期胃癌全人群显著获益。因此,对于Her2阴性人群,免疫联合化疗是一线治疗优选。我们开展的一些回顾性研究显示,奥沙利铂+氟尿嘧啶+纳武利尤单抗一线治疗的疾病控制率(DCR)高达80%。并且这些患者在随访阶段接受PD-1单抗联合口服药物维持治疗,可以达到非常好的PFS,最长达到了2年以上。同时免疫联合化疗并没有增加额外的难以处理的不良反应。

对于免疫治疗,我们从逐步了解到逐步应用,在这个过程中不断提高认知。我们观察到免疫联合化疗整个过程中,在控制肿瘤的前提下,患者的生活质量能够得到明显的改善,消瘦、恶液质、恶心、呕吐等症状都得到缓解。因此,我认为免疫联合化疗是晚期胃癌一线治疗首推的治疗手段,是晚期胃癌不可或缺的治疗方式。

创新支付模式降低患者用药负担,让更多晚期胃癌患者获得更好治疗机会

王建教授:中国是胃癌大国,全世界近一半的胃癌患者在中国,如何降低胃癌患者的负担是非常迫切的需求。“欧狄沃患者援助项目”涵盖了NMPA已批准的适应症,包括一线胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌。针对接受纳武利尤单抗治疗剂量240mg,两周方案治疗的患者,依旧保持买3赠3,再买3赠全年的慈善方案;针对纳武利尤单抗治疗剂量360mg三周方案治疗的患者,变更为买2赠2,再买2赠全年,患者初次治疗的经济门槛降低,可以以较低的自付费用尝试创新的肿瘤免疫治疗。

南京“宁惠保”是一款针对南京市民的惠民型补充医疗保险,涵盖了多种疾病和先进治疗药物。覆盖一线胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌适应症的纳武利尤单抗已被纳入2023年“宁惠保”中。作为专业人员,我们有义务告知患者如何获得这些保障,减少疾病对患者和整个家庭的影响,避免因病致贫。相信在“欧狄沃患者援助项目”和“宁惠保”的加持下,更多晚期胃癌患者能够接受一线免疫治疗,从而延长生存时间,提高生活质量。

               
王建
肿瘤学博士,主任医师,副教授

江苏省人民医院老年肿瘤科副主任
南京医科大学诊断教研室副主任
中国卫生健康委员会《消化系统抗肿瘤药物合理用药指南》编委
中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会委员
中国医药教育协会腹部肿瘤专业委员会委员
江苏省抗癌协会胃癌专业委员会委员
江苏省人民医院胃肿瘤联合诊治团队专家组核心成员

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责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-JY