首页 > 文章详情

2022 SABCS|科伦博泰TROP2-ADC(SKB264,MK-2870)Ⅱ期研究壁报内容速递

2022年12月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

WX20221121-163602@2x.png

一年一度学术盛宴，第45届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)，已于美国中部时间12月6日盛大开幕。一系列重磅研究数据将于本次会议发布，与会专家还将进行如何将最新研究结果应用于临床实践的讨论，以期更好地治疗乳腺癌患者。

科伦博泰TROP2-ADC(SKB264，MK-2870) 用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者Ⅱ期拓展研究的疗效和安全性数据，被本次大会以壁报形式收录，壁报内容已在官网发布，并在会议现场进行了展示和交流，详细内容介绍如下。

WX20221207-125200@2x.png

这是一项Ⅱ期拓展研究，入组59例经治的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者接受SKB264单药治疗，每两周给药一次。数据截至2022年10月10日，中位随访时间12.8个月。

基线特征：

入组 59 例患者(4mg/kg组23 例，5mg/kg组 36例)，88%的患者接受过针对转移性疾病的3种及以上方案治疗，40.7%的患者接受过针对转移性疾病的5种及以上方案治疗，28.8%的患者接受过抗PD-1/L1治疗。57例患者可进行TROP2 检测，其中54.2%为TROP2 高表达(定义为H评分>200-300)。

疗效：

在55例可进行疗效评估的患者(4mg/kg组21例，5mg/kg组34例)中，确认的客观缓解率(ORR) 为 40%，疾病控制率(DCR)为 80%，其中TROP2高表达患者确认的ORR为 55.2% ，TROP2高表达5mg/kg剂量组确认的ORR高达62.5%。中位持续缓解时间(DoR)为11.5个月，中位无进展生存期 (mPFS)为5.7个月，中位总生存期(mOS)为14.6个月，12个月OS率为66.4%。

安全性：

57.6%的患者报告了≥ 3级的治疗相关不良事件(TRAEs)。最常见的≥ 3 级 TRAEs (≥ 10%) 是中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、贫血和血小板计数降低。TRAEs导致10.2%的患者剂量降低。没有发生因TRAE导致的死亡，没有观察到间质性肺病(ILD)发生。

在经过多线治疗的转移性TNBC患者，SKB264展示出卓有前景的疗效和可控的安全性，主要不良反应是临床常见的血液学毒性。CDE已授予SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC突破性疗法认定。今年，SKB264首次亮相国际乳腺癌大会，目前，SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC III期注册研究 (NCT05347134)、SKB264单药用于治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的II期拓展研究(NCT04152499)、SKB264联合KL-A167(抗PD-L1单抗)用于mTNBC一线治疗的II期研究(NCT05445908)均在快速推进中，未来会有更多数据与乳腺癌领域专家交流。

关于SKB264(TROP2-ADC)

SKB264是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。

基于初步临床数据，SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。2022年，SKB264研发进展迅速，从1月至今，已获批开展6项临床研究(中国5项，美国1项)。

关于科伦博泰

科伦博泰是科伦药业控股子公司，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、上市及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新领域国际领先的企业。在生物技术药物领域，包括I/O、ADC、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术等，均已取得重大进展。公司目前拥有33个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新项目，其中14个项目在中国进入临床研究，3个项目在美国开展临床研究。

本材料仅供医疗卫生专业人士使用
编号:1010MKTSCZL20221118001
有效期至2024年3月31日

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-HK