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【2022 SABCS】OPBC-04/EUBREAST-06/OMA研究结果支持新辅助化疗后成功降期的乳腺癌患者豁免腋窝淋巴结清扫

2022年11月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年第45届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于美国中部时间12月6~10日以线上及线下的形式召开！日前，大会公布了本次会议的详细日程及部分摘要，本期【肿瘤资讯】将为大家介绍一项口头报告，OPBC-04/EUBREAST-06/OMA研究，评价了淋巴结阳性经新辅助化疗降期至淋巴结阴性的乳腺癌患者豁免腋窝淋巴结清扫后的肿瘤学结局。

淋巴结阳性经新辅助化疗降期至淋巴结阴性的乳腺癌患者豁免腋窝淋巴结清扫后的肿瘤学结局

研究背景

就淋巴结阳性（N+）、接受新辅助化疗（NAC）后降期至ypN0的乳腺癌患者而言，豁免腋窝淋巴结清扫（ALND）的肿瘤学安全性研究较为少见。此外，在这种情况下应采用哪种腋窝分期手术，是单独采用前哨淋巴结活检（SLNB），还是结合定位切除被clip定位夹标识的阳性淋巴结（也称为靶向腋窝清扫，TAD），学界对此尚未达成共识。目前尚不清楚TAD术式中假阴性率的降低能否转化为腋窝复发率的显著降低。该研究尝试在真实世界的大型队列中，评估乳腺癌（BC）患者免除ALND后的肿瘤学结局，并对比了SLNB术后双重示踪与TAD术式二者的腋窝复发率。

研究方法

该研究数据收集自乳腺肿瘤整形联盟（OPBC）和EUBREAST网络的19个中心。研究纳入了组织活检证实为T1-4期、N1-3期的乳腺癌患者，受试患者在接受新辅助化疗后进行了腋窝分期，其后分别接受了SLNB术后双重示踪标测或行TAD术。病理淋巴结阴性（ypN0）的患者也被囊括在内，且ypN0定义为不存在任何肿瘤或分离出的肿瘤细胞。该研究进行了竞争风险分析，以评估腋窝复发率、局部区域复发率和任何侵袭性（局部区域或远端部位）复发的累积发生率。采用Gray检验比较TAD和SLNB两种术式的2年累积发病率。

研究结果

该研究共计纳入2014年1月至2020年12月期间在新辅助化疗后接受手术的785例患者，其中行SLNB术的有565例，行TAD术的有220例。患者中位年龄为50岁。大多数患者（57%）临床分期为T2期，95%为N1期。55%的患者为HER2阳性，21%的患者为三阴性乳腺癌。大多数患者（81%）接受过基于蒽环类和紫杉烷类药物的化疗。接受TAD术的患者和接受SLNB术的患者新辅助化疗方案不同。所有HER2阳性肿瘤患者均接受了抗HER2治疗。76%的患者接受了淋巴结放疗（82% TAD vs 74% SLNB；P = 0.017）。

表1：研究队列的临床病理特征（根据腋窝分期分层）

与SLNB组相比，有更多行TAD术的患者实现乳腺病理完全缓解（ypT0/is）（80% TAD vs 66% SLNB；P < 0.001），淋巴结切除的中位数目更少[3个（IQR = 3 - 5） vs 4个（IQR = 3 - 5）；P < 0.001]，前哨淋巴结的中位数目也更少[3个（IQR = 2-4）vs 4个（IQR = 3 - 5）；P < 0.001]。
全组5年腋窝复发率、局部区域复发率和侵袭性复发率分别为1.1%（95%CI = 0.39% - 2.4%）、3.1%（95%CI = 1.6% - 5.3%）和10%（95%CI = 7.6% - 13%）。2年腋窝复发率在TAD组和SLNB组之间没有显著差异（0% vs 0.9%；P =0.19）。

研究结论

无论是接受SLNB术还是TAD术，新辅助化疗后从N+降期至ypN0的患者在豁免ALND后早期腋窝复发的发生率均较低，且TAD组的复发率并未显著低于SLNB组。虽然需要更长时间的随访来确证这些结果，但TAD术的主要优势似乎只是减少了淋巴结切除的数量。总体而言，以上结果支持在新辅助化疗后成功降期至淋巴结阴性的患者中豁免ALND。

参考文献

Giacomo Montagna，Mary Mrdutt，Astrid Botty, et al. Oncological outcomes following omission of axillary lymph node dissection in node positive patients downstaging to node negative with neoadjuvant chemotherapy：the OPBC-04/EUBREAST-06/OMA study. 2022 SABCS. abstract GS4-02.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine