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2022 SABCS| 科伦博泰公布TROP2-ADC(SKB264, MK-2870)Ⅱ期研究数据

2022年11月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将于美国中部时间12月6日-10日召开。在本次大会，科伦博泰将以壁报形式呈现TROP2-ADC(SKB264, MK-2870)用于局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者Ⅱ期拓展研究的最新疗效和安全性数据。

2022 SABCS Ongoing Trials Poster
Session 1
Poster ID: OT1-03-02
Date: Tuesday, December 6, 2022
Time: 5:00 PM-6:15 PM, CT

这是一项Ⅱ期拓展研究，入组59例经治的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者接受SKB264单药治疗(4 mg/kg组23例，5 mg/kg组36例），88% 的患者既往接受过3种及以上治疗方案。数据截至2022年5月15日, 中位随访时间为9.6个月。

疗效：

在55例用于疗效评估的患者(4 mg/kg组21例，5 mg/kg组34例)中，确认的客观缓解率(ORR)为40% (22/55)，疾病控制率(DCR)为80% (44/55), 其中TROP2高表达患者中，确认的ORR 为 55% (16/29)。中位缓解持续时间(DoR)未达到(最长为11个月，缓解仍持续），6个月持续缓解率为82%。中位PFS为 5.7个月。

安全性：

55.9% (33/59)的患者报告了≥ 3级的治疗相关不良事件(TRAEs)。最常见的≥ 3 级 TRAEs (≥ 10%) 是中性粒细胞计数降低(23.7%)、贫血(20.3%) 和血小板计数降低(16.9%)。 TRAEs导致剂量降低和停药发生率分别为15.2% 和6.8%。没有发生因TRAE导致的死亡，没有观察到间质性肺病(ILD)发生。

在经过多线治疗的转移性TNBC患者，SKB264展示出很有前景的疗效和可控的安全性。CDE已授予SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC突破性疗法认定。SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC III期注册研究正在快速推进中(NCT05347134)。

关于SKB264(TROP2-ADC)

SKB264是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。

基于初步临床数据，SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。2022年，SKB264研发进展迅速，从1月至今，已获批开展6项临床研究(中国5项，美国1项)。

关于科伦博泰

科伦博泰是科伦药业控股子公司，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、上市及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新领域国际领先的企业。在生物技术药物领域，包括I/O、ADC、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术等，均已取得重大进展。公司目前拥有33个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新项目，其中14个项目在中国进入临床研究，3个项目在美国开展临床研究。

本材料仅供医疗卫生专业人士使用
编号:1010MKTSCZL20221107001
有效期至2024年3月31日

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-HK