传统中医药凝聚着中华民族上千年的医学理念及实践经验，在众多病因复杂的慢性疾病的治疗中具有明显的优势。胃癌（gastric cancer，GC）是全球第五大最常见的癌症类型，也是全球第三大癌症死亡原因。近年来，中药（TCM）已被证明对治疗GC有效。本期【中医肿瘤资讯】汇总了近期发表于国际期刊上的中医药治疗胃癌的相关性研究，以飨读者。
1、具有肠道菌群调节功能的中药方剂治疗胃癌和结直肠癌的疗效和安全性
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题目：Efficacy and safety of herbal formulas with the function of gut microbiota regulation for gastric and colorectal cancer: A systematic review and meta-analysis
期刊：Frontiers in Cellular and Infection Microbiology
IF：6.073
发表时间：2022.08
DOI号：10.3389/fcimb.2022.875225
研究背景：目前，胃癌（GC）和结直肠癌（CRC）是全球癌症相关死亡的最常见原因。肠道菌群与GC和CRC的发生以及化疗的疗效密切相关。这项研究旨在评估具有肠道菌群调节（HFGMR）作用的中药方剂在治疗GC和CRC中的疗效和安全性，并评估综合证据的质量。
研究方法：从研究启动到2022年1月，研究人员对8个数据库——PubMed、EMBASE、CENTRAL、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国国家知识基础设施数据库、万方数据库、中国科学期刊数据库、中国临床试验注册中心和美国临床试验数据库进行了全面检索。纳入了研究HFGMR治疗效果的随机对照临床试验（RCT）。研究人员使用Stata 16进行数据合成，使用Risk of Bias 2（RoB 2）进行方法质量评估，在建议、评估、发展和评价的分级（GRADE）方法中评估了综合证据的质量。
研究结果：最终共纳入了53个RCT，涉及4478例患者。这些试验涉及七种中药方剂（参苓白术散、大建中汤、当归补血汤、葛根芩连汤、六君子汤、祛邪胶囊、四君子汤），可以调节双歧杆菌（Bifidobacterium）、乳杆菌（Lactobacillus）、大肠杆菌（Escherichia coli）、拟杆菌（Bacteroides）和粪肠球菌（Enterococcus faecalis）的肠道菌群。荟萃分析结果被分组为三个不同的阶段。
1）在围手术期，HFGMR与常规治疗相结合，可缩短GC患者肠音恢复时间1.63小时（MD=-1.63，95%CI为-2.62～-0.65），首次排气时间缩短9.69小时（MD=-9.69，95%CI为-10.89～-8.48），住院时间缩短2.91天（MD=-2.91，95%CI为-4.01～-1.80）。而CRC患者的胃肠功能恢复和不良事件方面没有显著差异。
2）对于术后患者，联合辅助化疗，HFGMR可以降低GC患者腹泻、恶心、呕吐、厌食和周围神经毒性的发生率，提高Karnofsky功能状态评分（KPS）的提高率（RR=1.96，95%CI为1.38～2.79）；并降低CRC患者白细胞减少、恶心和呕吐的发生率。
3）对于晚期患者，HFGMR可以显著提高GC的客观有效率（ORR，RR=1.35，95%CI为1.19～1.53），疾病控制率（DCR，RR=1.14，95%CI为1.05～1.23）和KPS改善率（RR=1.56，95%CI为1.17～2.09），并降低GC中的白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、恶心呕吐，腹泻和疲劳的发生率。ORR（RR=1.32，95%CI为0.94～1.86）和DCR（RR= 1.22，95%CI为0.99～1.50）没有显著差异，但可以提高KPS改善率（RR=1.62，95%CI为1.13～2.32），并降低CRC患者的骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻以及肝肾功能障碍的发生率。
研究结论：这项研究表明，可以调节肠道菌群成分和比例的中药方剂在GC和CRC的三个阶段（围手术期、术后和晚期）具有积极影响。它们可以促进患者术后胃肠功能的恢复，增加肿瘤反应，提高功能状态，并减少不良事件的发生率。中药方剂通过多种机制和途径发挥抗癌功效，然而肠道菌群的调节没有得到足够的重视。为了进一步支持这一结论，并更好地了解肠道菌群在治疗GC和CRC中的作用，未来需要开展重点关注于中药方剂和肠道菌群关系的设计严格、大规模和多中心的随机对照临床试验。
2、中草药联合以奥沙利铂为基础的化疗方案治疗晚期胃癌
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题目：Chinese herbal medicine combined with oxaliplatin-based chemotherapy for advanced gastric cancer: A systematic review and meta-analysis of contributions of specific medicinal materials to tumor response
期刊：Frontiers in Pharmacology
IF：5.988
发表时间：2022.08
DOI号：10.3389/fphar.2022.977708
研究背景：胃癌的发病率和死亡率位居前列，晚期胃癌（AGC）的5年存活率低于10%。目前，化疗是AGC的主要治疗方法，奥沙利铂是ACC常用化疗方案的重要组成部分。大量RCT表明，中草药（CHM）联合以奥沙利铂为基础的化疗，可以提高客观反应率（ORR）和疾病控制率（DCR），减少化疗的毒性和副作用。目前缺乏对证据的系统评估，以解释CHM联合以奥沙利铂为基础的化疗方案在AGC中的疗效和安全性。因此，研究人员进行了这项研究，并对草药成分进行了敏感性分析，以探索其潜在的抗肿瘤功效。
研究方法：从研究开展到2022年4月，研究人员对PubMed、EMBASE、CENTRAL、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国国家知识基础设施数据库、万方数据库和中国科学期刊数据库进行了全面检索，并纳入了评估CHM联合以奥沙利铂为基础的化疗方案对AGC疗效的RCT。研究人员使用Stata 16进行数据合成，使用Risk of Bias 2（RoB 2）进行方法质量评估，在建议、评估、发展和评价的分级（GRADE）方法中评估了综合证据的质量。此外，研究人员还进一步进行了敏感性分析，探讨了中药单药和复方的潜在抗肿瘤作用。
研究结果：最终共纳入了40项试验，涉及3,029例患者。大多数纳入的随机对照临床试验偏倚风险被评估为“有一定风险”（some concerns）。荟萃分析表明，与仅基于奥沙利铂的化疗相比，CHM与基于奥沙利铂的化疗相结合可以将客观反应率（ORR）提高35%（RR=1.35，95%CI为1.25～1.45），疾病控制率（DCR）提高12%（RR=1.12，95%CI为1.08～1.16）。分组分析表明，仅与SOX、FOLFOX和XELOX方案相比，CHM联合SOX、CHM联合FOLFOX和CHM联合XELOX可以显著增加ORR和DCR。敏感性分析确定了黄芪、甘草、茯苓、苍术、当归、党参、陈皮七种中药，奥沙利铂化疗AGC肿瘤反应的潜力。
研究结论：综合证据表明，CHM联合以奥沙利铂为基础的化疗方案可以促进AGC肿瘤反应的改善。此外，CHM治疗对AGC是安全的。由于纳入的RCT质量较差，样本量小，综合证据质量不高。中药复方似乎比单味中药对ORR的贡献更高。在实验研究中，上述七种中药都被证明可能有助于改善肿瘤反应。为了支持这一结论，这七种中药值得进一步的临床研究。
3、消癌平注射液联合化疗治疗晚期胃癌
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题目：Xiaoaiping injection combined with chemotherapy for advanced gastric cancer: An updated systematic review and meta-analysis
期刊：Frontiers in Pharmacology
IF：5.988
发表时间：2022.09
DOI号：10.3389/fphar.2022.1023314
研究目的：通过荟萃分析评估消癌平注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。
研究方法：研究人员在中国国家知识基础设施数据库（CNKI）、万方数据库、维普数据库、Cochrane图书馆、PubMed、Embase和Web of Science七个数据库，检索了消癌平注射液联合化疗治疗胃癌的随机对照临床试验，并采用Review Manager 5.3软件进行偏倚风险评估和荟萃分析。
研究结果：最终共16篇研究符合纳入标准，共涉及1,236例患者，其中617例在观察组，619例在对照组。荟萃分析结果表明，观察组的RR优于单纯化疗对照组（OR=1.86，p<0.00001）、疾病控制率（DCR） ，OR=2.45，p<0.00001）和卡式评分（KPS，OR=3.21，p<0.00001）。在生化指标方面，消癌平注射液显著降低了患者炎症因子水平，包括肿瘤坏死因子α（TNF-α，MD=-15.00，p< 0.00001）、白细胞介素-6（IL-6，MD=-13.00，p <0.00001）和C反应蛋白（CRP，MD=-5.80，p< 0.00001）。消癌平注射液可以增强患者免疫功能，显著减少骨髓源性抑制细胞（MDSCs，MD= -6.20，p<0.00001）和调节性T细胞（Treg，MD= -1.70，p<0.00001）。消癌平注射液联合化疗可以显著减少肿瘤标志物，包括癌胚抗原（CEA，MD= -11.64，p<0.00001）；CA199（MD=-33.57，p= 0.02）；CA242（MD=-20.66，p<0.00001）；CA125（MD=-12.50，p=0.0005）。在不良反应比较中，消癌平注射液组的发病率明显低于对照组。漏斗图显示，左右两侧基本上是对称的，可以认为没有明显的出版偏差。
研究结论：消癌平注射液联合化疗对胃癌的治疗效果更好，不良反应较小。然而，受纳入研究质量的限制，仍然需要更高质量的研究验证。
1、Xu B, Wang X, Wang H, Cao L, Ge Y, Yuan B, Gao R, Li J. Efficacy and safety of herbal formulas with the function of gut microbiota regulation for gastric and colorectal cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Aug 4;12:875225. doi: 10.3389/fcimb.2022.875225. PMID: 35992176; PMCID: PMC9386000.
2、Tan Y, Wang H, Xu B, Zhang X, Zhu G, Ge Y, Lu T, Gao R, Li J. Chinese herbal medicine combined with oxaliplatin-based chemotherapy for advanced gastric cancer: A systematic review and meta-analysis of contributions of specific medicinal materials to tumor response. Front Pharmacol. 2022 Aug 25;13:977708. doi: 10.3389/fphar.2022.977708. PMID: 36091754; PMCID: PMC9453215.
3、Zhou XQ, Chang YZ, Shen CY, Han J, Chang RA. Xiaoaiping injection combined with chemotherapy for advanced gastric cancer: An updated systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2022 Sep 30;13:1023314. doi: 10.3389/fphar.2022.1023314. PMID: 36249747; PMCID: PMC9561863.
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