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HS-10375项目:招募 EGFR阳性患者

218人阅读  2022年07月07日
来源:中肿I期病房

项目:HS-10375 在晚期非小细胞肺癌患者中的 安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I/II 期临床研究

招募对象:经EGFR TKI治疗后进展的局部晚期或转移性NSCLC患者,突变状态要求为19外显子缺失或L858R突变。

靶点:EGFR

缺失例数:2

试验介绍:江苏豪森药业集团有限公司正在开展一项“HS-10375 在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I/II 期临床研究”(NMPA受理编号:CXHL2101339国/CXHL2101340国),已经由中山大学肿瘤防治中心伦理委员会审批同意。HS-10375是EGFR C797S突变抑制剂,临床前研究表明对EGFR C797S顺式三突变和C797S双突变均有较强的抑制作用。

基本入选条件       

1.年龄≥18周岁。

2.组织学或细胞学证实为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(IIIB期/IIIC期/IV期),局部晚期需满足无法进行根治性手术,且不耐受或拒绝根治性放化疗。

3.ECOG≤1分。

4.根据RECIST 1.1版,至少存在1个可测量病灶。

5.脑转移无症状或给药前稳定4周以上可以筛选,排除脑膜或脑干转移。

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