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【患者招募】盐酸安罗替尼胶囊联合信迪利单抗一线治疗晚期非透明细胞型肾癌的单臂、多中心、前瞻性、探索性临床研究

235人阅读　　2022年05月13日

来源：研值圈

中山大学肿瘤防治中心泌尿外科周芳坚主任、董培教授、蔡修宇教授正联合开展一项单臂、多中心、前瞻性、探索性临床研究，评价盐酸安罗替尼胶囊联合信迪利单抗一线治疗晚期非透明细胞型肾癌的有效性和安全性，研究方案已获得本院伦理委员会批准，研究期间将为所有入组患者免费提供研究药物及基因检测。现正式面向社会公开招募符合该临床试验入组条件的晚期非透明细胞型肾癌患者。

研究药物

盐酸安罗替尼胶囊，商品名福可维，抗血管生成类药物；

信迪利单抗，商品名达伯舒，pd-1 药物。

招募人群

年龄≥18 周岁的非透明细胞型肾癌患者。

样本量

拟入组 20 例。

主要入组条件

1) 组织学确诊的晚期非透明细胞型肾癌；

2) 根据 RECIST 1.1 实体瘤疗效评价标准存在至少 1 个可测量病灶；

3) 晚期一线阶段未接受过系统性药物治疗；

4) 自愿加入本研究，签署知情同意书。

主要排除标准

1) 既往接受过任何抗 PD-1/PD-L1 药物及抗血管生成药物治疗者；

2) 具有影响口服药物的多种因素者（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）；

3) 目前存在活动性的中枢神经系统转移灶、软脑膜疾病者；

4) 具有症状的、已播散到内脏的、短期内有出现危机生命的并发症风险者（包括肺癌性淋巴管炎及 50%以上肝脏受累）；

5) 存在任何出血体质、病史或凝血功能异常者。

注：以上为主要标准，最终入组由研究医生按方案执行。

门诊

如您想了解本研究的更多信息，可以前往中山大学肿瘤防治中心--泌尿外科就诊，进一步了解本临床研究的详细情况：

周芳坚教授门诊：周一上午（357 诊室）

董培教授门诊：周一下午、周五上午（362 诊室）

蔡修宇教授门诊：周二下午（316 诊室），周三下午（373 诊室）

地址：广州市东风东路651号中山大学肿瘤防治中心。

如您需要进一步了解本研究的相关信息，可联系研究助理：13631487436

排版编辑：Mathilda

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