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【招募实体瘤患者】一项评价口服HTMC0503片单次和多次给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性的I期临床试验

690人阅读  2021年12月22日

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一、试验药物

HTMC0503片    

二、适应症

晚期实体瘤

三、试验设计

 试验分期:I期

 设计类型:单臂试验          

 试验范围 :国内试验                            

 四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁且<75周岁,男女不限;

2、剂量递增阶段:组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗,或因任何原因无法接受标准治疗者;

3、剂量扩展阶段:组织学或细胞学确认的晚期非小细胞肺癌患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗,或因任何原因无法接受标准治疗者;

4、入组前检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;

5、预计生存期≥3个月;

6、ECOG体力评分0-2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20212743                       )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                            城市   

广东省人民医院                                广州市  

吉林省肿瘤医院                                长春市

树兰(杭州)医院                             杭州市

六、联系方式

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