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【招募实体瘤患者】一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGF/FGFR基因异常的局部晚期或转移性实体瘤受试者中疗效和安全性的Ib期临床试验

589人阅读  2021年12月15日

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一、试验药物

ICP-192    

二、适应症

拟用于治疗FGF/FGFR基因异常的晚期实体瘤    

三、试验设计

 试验分期:I期  

 设计类型:单臂试验    

 试验范围 :国内试验                        

 四、主要入选标准

1、年龄≥18岁,性别不限;

2、经细胞病理学或组织病理学证实的实体瘤,为不可切除、局部晚期或转移性恶性肿瘤;

3、根据RECIST V1.1标准,筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶;

4、器官功能水平必须符合试验方案要求;

5、ECOG体力评分0-2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20212797                               )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                            城市   

上海市东方医院                                上海市  

北京肿瘤医院                                    北京市

浙江省肿瘤医院                                 杭州市

郑州大学第一附属医院                       郑州市

等地

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