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【招募实体瘤患者】评价全人源抗PD -L1抗体注射液(LDP)联合重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CDP1)在晚期恶性肿瘤患者中的探索性临床研究

533人阅读  2021年11月01日

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一、试验药物

全人源抗PD -L1抗体注射液(LDP)

二、适应症

晚期恶性肿瘤

三、试验设计

 试验分期:I期

 设计类型:单臂试验     

 试验范围 :国内试验                  

 四、主要入选标准

1、年龄≥18岁,性别不限;

2、经组织病理学确诊的、经标准治疗失败、无标准治疗方案或现阶段不适合标准治疗的局部晚期或转移性恶性肿瘤;

3、至少有一个可测量的肿瘤病灶;

4、无严重的血液系统、肝功能、肾功能及凝血功能异常;

5、既往未使用过抗EGFR单抗或PD-1或PD-L1抑制剂或其它免疫检查点抑制剂治疗失败;

6、ECOG体力评分0-2分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20202643                           )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                            城市

四川大学华西医院                             成都市     

湖南省肿瘤医院                                长沙市  

恩施州中心医院                    恩施土家族苗族自治州

六、联系方式

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