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【招募实体瘤患者】AB-106 治疗携带NTRK 融合基因的局部进展或全身转移的实体瘤受试者的一项Ⅱ期、多中心、开放、篮式研究

2295人阅读  2021年07月30日

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一、试验药物

AB-106胶囊

二、适应症

携带NTRK1、NTRK2、NTRK3融合基因的不分瘤种的实体瘤

三、试验设计

 试验分期:II期        

 设计类型:单臂试验

 试验范围 :国内试验    

 四、主要入选标准

1、年龄大于18岁(含),性别不限;

2、诊断为携带NTRK1、NTRK2、NTRK3 融合基因(预计分别转化成具有一个功能性TrkA/B/C 激酶结构域的融合蛋白的NTRK1/2/3)的局部进展或全身转移的实体肿瘤;

3、标准治疗失败或拒绝接受标准治疗的受试者;

4、既往治疗可包括不超过3 线的化疗、放疗[姑息治疗除外]或手术;

5、根据RECIST 1.1实体肿瘤疗效评价标准,患者至少有1个可测量病灶;

6、ECOG PS评分为0-2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20202099                   )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                               城市

中国人民解放军总医院第五医学中心      北京市

湖南省肿瘤医院                                     长沙市

四川大学华西医院                                 成都市

浙江大学医学院附属第一医院                杭州市

等地

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