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【招募实体瘤患者】评价DN1508052-01单药治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步疗效的开放、多中心的I期临床研究

615人阅读  2021年07月23日

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一、试验药物

注射用DN1508052-01    

二、适应症

标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤

三、试验设计

 试验分期:I期        

 设计类型:单臂试验

 试验范围 :国内试验    

 四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁,性别不限;

2、组织学或细胞学确诊的、标准治疗进展或无标准治疗或现阶段不适用标准治疗的晚期实体肿瘤受试者;

3、具有足够的骨髓、肾脏和肝脏功能;

4、根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶;

5、预计生存期≥3个月;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20201728                       )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                               城市

上海市东方医院                                   上海市

六、联系方式

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