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【招募C-MET阳性实体瘤患者】SPH3348片单药及联用奥希替尼治疗中国c-Met异常的晚期实体瘤患者的I期临床试验

561人阅读  2021年07月16日

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一、试验药物

SPH3348片

二、适应症

晚期实体瘤

三、试验设计

 试验分期:I期       

 设计类型:单臂试验

 试验范围 :国内试验   

 四、主要入选标准

1、年龄≥18岁,性别不限;

2、经组织学或细胞学确诊,且标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗的c-Met异常的晚期实体瘤患者,瘤种包括但不限于胃癌、肠癌、肝癌、肾癌、胶质瘤、肺癌等;

3、预计生存时间大于12周;

4、受试者必须至少有1处可评估的病灶;

5、患者必须具有适当的器官功能;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20192450                )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                               城市

蚌埠医学院第一附属医院                     蚌埠市

上海市胸科医院                                   上海市

河南省肿瘤医院                                   郑州市

湖南省肿瘤医院                                   长沙市

等地

六、联系方式

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