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【招募实体瘤患者】RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究

547人阅读  2021年07月06日

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一、试验药物

RX208片   

二、适应症

BRAF V600E突变阳性的恶性实体肿瘤

三、试验设计

 试验分期:I期      

 设计类型:单臂试验

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、年龄≥18 周岁且≤75 周岁;

2、组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体肿瘤,经标准治疗失败,无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗;

3、肿瘤BRAF V600E突变检测为阳性;

4、预期生存期大于3个月;

5、根据 RECIST1.1 标准至少有一个可评价病灶;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20192492                            )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

上海市东方医院                                 上海市 

六、联系方式

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