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【招募淋巴瘤患者】一项比较泽布替尼(BGB-3111)联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的研究

617人阅读  2021年07月02日

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一、试验药物

BGB-3111胶囊    

二、适应症

套细胞淋巴瘤

三、试验设计

 试验分期:III期           

 设计类型:平行分组

 试验范围 :国际多中心试验

 四、主要入选标准

1、年龄≥ 70岁,或 ≥ 65岁且< 70岁且罹患不适合进行自体干细胞移植的合并疾病;

2、组织学确诊为MCL;

3、既往未接受过MCL系统性治疗;

4、存在可测量病灶,定义为≥ 1个淋巴结病灶,其最长直径> 1.5 cm,或≥ 1个结外病变,其最长直径> 1 cm;

5、肌酐清除率≥ 30mL / min;

6、ECOG PS评分为0-2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20201544                   )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

中山大学附属肿瘤防治中心                广州市 

天津医科大学肿瘤医院                       天津市

河南省肿瘤医院                                 郑州市

复旦大学附属肿瘤医院                       上海市

等地

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