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【招募淋巴瘤患者】重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性FL/MZL和边缘区淋巴瘤的III期临床试验

866人阅读  2021年06月24日

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一、试验药物

MIL62    

二、适应症

难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤

三、试验设计

 试验分期:III期     

 设计类型:平行分组

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、年龄≥ 18 周岁,性别不限;

2、病理组织学再次活检证实的CD20阳性的边缘区淋巴瘤(包括结内边缘区淋巴瘤、结外边缘区淋巴瘤、脾边缘区淋巴瘤)或1~3a级滤泡性淋巴瘤且无转化;

3、既往接受过含利妥昔单抗(单药或联合用药)方案治疗,且复发难治的患者; 

4、ECOG PS评分为0-2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20210442                   )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

中国医学科学院肿瘤医院                   北京市 

首医大附属北京友谊医院                   北京市

河北大学附属医院                             保定市

徐州医科大学附属医院                      徐州市

等地

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