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【招募淋巴瘤患者】一项IBI376治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤的II期、多中心、开放性研究

494人阅读  2021年06月23日

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一、试验药物

IBI376片剂  

二、适应症

复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤    

三、试验设计

 试验分期:II期        

 设计类型:单臂试验

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、年龄≥18岁,性别不限;

2、复发性或难治性的经病理组织学确诊为滤泡性淋巴瘤1、2或3a级/边缘区淋巴瘤;

3、不适合行或受试者拒绝造血干细胞移植(HSCT); 

4、复发难治性滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤;

5、愿意接受切开、切除或粗针淋巴结或组织活检;

6、既往未接受过Idelalisib、其他选择性PI3Kδ抑制剂或泛PI3K抑制剂治疗。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20192392               )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

上海交通大学医学院附属瑞金医院       上海市

天津市肿瘤医院                                  天津市

吉林省肿瘤医院                                  长春市

复旦大学附属中山医院                        上海市

等地

六、联系方式

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