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【招募实体瘤患者】呋喹替尼联合信迪利治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床研究

647人阅读  2021年06月17日

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一、试验药物

呋喹替尼胶囊

二、适应症

实体瘤

三、试验设计

 试验分期:Ib/II期

 设计类型:单臂试验

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、年龄在18 ~ 75 周岁,性别不限,BMI≥18.5;

2、经组织学或细胞学确诊的不能手术切除或转移性晚期实体瘤患者(包括但不限于肝细胞癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胸腺癌、非小细胞肺癌、肾癌);

3、经标准治疗失败(治疗后疾病进展或治疗毒副作用不可耐受),无标准治疗方法或无法接受标准治疗的患者; 

4、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,至少有一个可测量病灶;

5、若为晚期原发性肝癌患者需满足Child-Pugh肝功能评级A级(<7分);

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20190514                )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

上海市东方医院                                  上海市

中国人民解放军八一医院                     南京市

复旦大学附属中山医院                        上海市

陆军军医大学西南医院                        重庆市

等地

六、联系方式

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