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【招募弥漫大B细胞淋巴瘤患者】对甲苯磺酸艾贝司他片治疗弥漫大B细胞淋巴瘤II期临床研究

641人阅读  2021年05月07日

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一、试验药物

对甲苯磺酸盐艾贝司他(abexinostat)口服薄膜衣片

二、适应症

复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤    

三、试验设计

 试验分期:II期   

 设计类型:单臂试验

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、男性或女性患者,年龄18岁以上(包括18岁);

2、组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL);

3、最近接受的治疗方案确认无客观缓解(至少二周期评价疾病稳定或治疗中疾病进展)或治疗后疾病进展;  

4、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1版)有可测量的病灶;

5、ECOG PS评分为0-2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20191605          )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

中国医学科学院肿瘤医院                   北京市

四川大学华西医院                              成都市

复旦大学附属肿瘤医院                       上海市

郑州大学第一附属医院                       郑州市

等地

六、联系方式

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