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【招募实体瘤患者】HL-085联合维莫非尼治疗BRAF V600突变晚期实体瘤的安全性和耐受性研究

658人阅读  2021年05月07日

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一、试验药物

HL-085胶囊

二、适应症

BRAF V600突变的晚期实体瘤 

三、试验设计

 试验分期:I期    

 设计类型:单臂试验

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、18-70岁(含)男性或女性患者;

2、经标准治疗失败、或不能耐受标准治疗、或拒绝标准治疗、或尚无标准治疗的晚期实体瘤患者(Ib研究阶段纳入Ⅲb-Ⅳ期NSCLC患者);

3、基线时能够提供足够的组织学标本进行基因突变检测并确定为BRAF V600突变;  

4、能够口服药物;

5、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1版)有可测量的病灶;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20180314          )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

中国医学科学院肿瘤医院                   北京市

浙江大学附属第一医院                       杭州市

北京肿瘤医院                                    北京市

河南省肿瘤医院                                 郑州市

等地

六、联系方式

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