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【招募淋巴瘤患者】一项评价 ICP-022 治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床试验

695人阅读  2021年03月17日

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一、试验药物

ICP-022    

二、适应症

复发难治边缘区淋巴瘤

三、试验设计

 试验分期:II期    

 设计类型:单臂试验       

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、男性或女性,年龄≥18岁,≤75 岁;

2、组织病理确诊的边缘区淋巴瘤, 脾脏以外至少有一个病灶任一轴线超过 1.5cm;

3、既往接受过≥1 种且≤4 种不同化疗和/或靶向药物治疗失败的复发或难治性边缘区淋巴瘤患者,且缺乏有效和标准治疗选择;

4、有对最近一次系统治疗无效(未达到 CR/PR)或缓解后发生疾病进展的病历记录;

5、ECOG PS评分为0-2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20190011      )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

北京肿瘤医院                                    北京市

吉林大学第一医院                              长春市

广州医科大学附属第一医院                 广州市

江西省肿瘤医院                                  南昌市

等地

六、联系方式

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