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【2022 ESMO】奥沙利铂-辅助化疗对老年III 期结肠癌患者无益？12项研究汇总分析结果出炉！

2022年09月09日

编译：Yoly

来源：肿瘤资讯

恰逢中秋佳节，肿瘤领域极负盛名的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会也将如约而至。2022年ESMO年会将于9月9日~9月13日在法国巴黎举办，并同步线上直播。

本次会议中，Claire Gallois教授将口头报道来自12项临床研究、17,608例患者的汇总分析结果^[1]，试图解答老年III 期结肠癌能否从含奥沙利铂的辅助化疗获益这一问题。

研究背景

部分研究表明，老年患者在氟尿嘧啶基础上加用奥沙利铂作为Ⅲ期结肠癌的辅助化疗，获益减少或无获益。

研究方法

根据III期结肠癌患者的年龄研究了年龄和治疗依从性/毒性模式对预后的影响，这些患者参加了ACCENT和IDEA数据库中的12项临床试验，并接受了3个月或6个月的FOLFOX/CAPOX治疗。

通过Cox模型或竞争风险模型评估年龄和至复发时间（TTR）、无病生存期（DFS）、总生存期（OS）、复发后生存期（SAR）和癌症特异性生存期（CSS）之间的相关性，按研究分层并校正性别、体能状态、T和N分期以及入组年份。

研究结果

汇总分析共纳入了17,608例患者。24%的患者年龄大于70岁(n=4,278)。大于70岁的患者更常被纳入较近的试验中（2010-2015年为29%，1998-2003年为17%，P<0.0001），且早期治疗中止（ETD）率较高。

两组之间≥3级不良事件的发生率相似，除了6个月CAPOX组的腹泻（18% vs 14%，P=0.03）和3个月FOLFOX组的中性粒细胞减少症（大于70岁和70岁以下的患者分别为24% vs 18%，P=0.08）。大于70岁患者相较于70岁以下的患者的TTR、DFS、OS、SAR和CSS显著缩短（接受6个月方案治疗的患者的TTR除外），尽管绝对差异较小。

研究结论

在入组临床试验的大于70岁的III期结肠癌患者中，以奥沙利铂为基础的辅助化疗耐受性良好，生存结局劣于70岁以下患者，但仍提供了临床相关获益。其他原因导致的死亡增加和复发时强化管理较少可能解释了OS的一些差异。

编者按

早期结肠癌含奥沙利铂的辅助化疗获益尚存在争议，但目前仍没有确切标志物可以筛选出获益特定人群，随着液体检测技术的进步，ctDNA或许是可以用于临床的较好预后标志物之一。本研究中，70岁以下老年III期结肠癌患者在含奥沙利铂的辅助化疗的生存结局较大于70岁患者更优，但具体如何解释，我们等待Claire Gallois教授在ESMO年会上的详细报告。

针对III期结肠癌的辅助化疗方案，《中国临床肿瘤学会（CSCO）指南（2022）》强调辅助化疗方案应综合患者年龄、身体状况、合并基础疾病等，同时指出，尚无证据显示增加奥沙利铂至5-FU/LV可使70岁或以上患者受益。指南基于IDEA研究结果推荐，高危Ⅱ期和Ⅲ期低危结肠癌可考虑3个月的CAPEOX方案辅助化疗。

参考文献

[1] Claire Gallois, et al.Efficacy of oxaliplatin-based adjuvant chemotherapy in older patients with stage III colon cancer: An ACCENT/IDEA pooled analysis of 12 trials. 2022 ESMO Abs#317MO.Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S136-S196. 10.1016/annonc/annonc1048.

责任编辑：肿瘤资讯-B
排版编辑：肿瘤资讯-B