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【JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY】中成药艾迪注射液治疗癌症的系统评价和荟萃分析

2022年11月08日

编译：E.Z.

来源：肿瘤资讯

癌症是世界上最常见的疾病之一。在中医药（TCM）领域，中草药注射剂自1940年代以来已成为主要剂型之一，并在中国的中西医医院广泛使用。艾迪注射液是国家食品药品监督管理局批准的中草药注射剂之一，也是中国癌症治疗领域最具竞争力的中成药产品。本期【中医肿瘤资讯】将为读者带来一项由北京中医药大学团队发表于国际期刊JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY上的研究，旨在绘制艾迪注射液癌症的系统评价（SR），为临床实践和决策提供总结性证据。

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论文ID

题目：Chinese patent medicine Aidi injection for cancer care: An overview of systematic reviews and meta-analyses

译名：中成药艾迪注射液用于癌症治疗：系统评价和荟萃分析概述

期刊：JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

IF：5.195

发表时间：2022.01

作者单位：北京中医药大学循证中医药中心、北京中医药大学附属第三医院、北京中医药大学针灸肿瘤治疗研究所、中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学、西悉尼大学NICM健康研究所

DOI号：https://doi.org/10.1016/j.jep.2021.114656

研究背景

癌症是世界上最常见的疾病之一。然而，现有的常规疗法并不能解决癌症治疗中的所有临床问题。在中医药（TCM）领域，中草药注射剂自1940年代以来已成为主要剂型之一，并在中国的中西医医院广泛使用。

艾迪注射液（国家食品药品监督管理总局批准文号Z52020236）是中国国家中成药基本医疗保险项目（2004年、2009年、2017年和2019年）覆盖的抗癌药（CZ01）类中草药注射剂之一。艾迪注射液由贵州益白药业有限公司独家生产，由斑蝥（Mylabris）、黄芪（AstragaliRadix）、人参（GinsengRadixetRhizoma）和刺五加（AcanthopanacisSenticosi）的提取物组成，具有清热解毒，化瘀散结的功效。

然而，关于艾迪注射液作为治疗或辅助治疗的有效性以及目标临床条件（如癌症类型和阶段）仍不明确。此概述旨在绘制艾迪注射液治疗癌症的系统评价（SR），并为临床实践和决策提供总结性证据。

研究方法

研究人员在公共图书馆、科克伦图书馆、中国知识基础设施（CNKI）、中国科学期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（中国图书馆）、万方数据库和PubMed数据库中搜索了2020年12月之前关于艾迪注射液治疗癌症的随机对照试验的系统评价和/或荟萃分析。研究结果为生存率、肿瘤反应、生活质量、症状、免疫系统反应、化疗/放疗的不良反应或爱迪注射液的不良反应。

六位作者成对工作，独立确定研究，收集数据，并根据修订后的评估评估纳入研究的质量多重系统评价（AMSTAR2）和系统评价和元分析的首选报告项目（PRISMA）。叙述性综合用于证据映射。

图1. 文献选择流程图

研究结果

这篇综述共纳入了52项艾迪注射液辅助治疗系统评价和/或荟萃分析，涉及肺癌（20）、肝癌（10）、结直肠癌（7）、胃癌（6）、淋巴瘤（2）、乳腺癌（2）、食道癌（1）、卵巢癌（1），以及不同癌症的混合（4）研究。除了一个专注于单独使用艾迪注射液的SR外，其他SR评估了艾迪注射液与化学疗法（43）、放射疗法（4）或化学/放射学/靶向治疗（4）的联合使用。艾迪注射液对生存率（9）、客观反应率（44）、生活质量（42）以及减少化疗/放疗的副作用（48）显示出额外的有益效果。使用AMSTAR2工具，两项研究被评估为低质量，其余综述被评价为方法学质量极低，主要是由于缺乏前瞻性注册。PRISMA在搜索策略报告（26，50.0%）、附加分析（19，36.5%）和证据总结（2，3.8%）方面评估报告质量不足。

研究讨论

这是首篇根据中成药艾迪注射液用于癌症治疗的系统评价和荟萃分析概述的全面综述。综上所述，艾迪注射液可能在提高癌症生存率、ORR、DCR、肿瘤反应、生活质量和减少放化疗的副作用方面发挥辅助有益作用。最常研究的癌症类型是肺癌、肝癌和结直肠癌。此外，联合干预还提高了癌症患者的生活质量，减少了化疗/放疗的副作用。

局限性

首先，研究人员没有对纳入的SRs的每个结果进行定量数据合成。原因是不同综述之间的重叠数据难以克服，且由于不同的癌症类型和阶段存在相当大的异质性。其次，较低的方法学和报告质量限制了对研究结果的解释和艾迪注射液的循证临床应用。更精心设计、严格执行和充分报告的SR和RCT是必要的。此外，根据国家综合癌症网络（NCCN）指南，在几乎所有纳入的SRs中，都过量使用爱迪注射液作为化疗/放疗的辅助治疗。

对临床实践和未来研究的影响

研究结果提示，在晚期肝癌或肺癌患者中，建议使用爱迪注射液加化疗/ 放疗，特别是联合TACE治疗。此外，值得注意的是，爱迪注射液已被限制用于晚期癌症，但不局限于癌症类型。然而，不同癌症类型的辅助抗肿瘤作用可能有所不同。

考虑到目前的证据质量普遍较低，有必要进一步开展精心设计、高质量的爱迪注射液临床随机对照试验，特别是在最常见的肝癌和肺癌人群中，有必要确定其有益效果。此外，艾迪注射液标签上的适应症表明，它可用于肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤。然而，现有临床证据的参与者的测试超出了其适应症，我们发现的大多数证据是肺癌、肝癌和胃肠道癌症，这表明在目标人群中存在证据差距。第三，由于减少化疗/放疗不良事件的潜在作用，需要更多的研究来证明爱迪注射液对不能耐受化疗/放疗的早期或晚期癌症患者的益处。最后，考虑到爱迪注射液在改善免疫生物标志物方面令人鼓舞的结果，爱迪注射液加靶向或免疫治疗的有效性和安全性也值得进一步探索。

参考文献

1、Yang M, Shen C, Zhu SJ, Zhang Y, Jiang HL, Bao YD, Yang GY, Liu JP. Chinese patent medicine Aidi injection for cancer care: An overview of systematic reviews and meta-analyses. JEthnopharmacol. 2022 Jan 10; 282:114656. doi:10.1016/j.jep.2021.114656.

责任编辑：中医肿瘤资讯-小编
排版编辑：中医肿瘤资讯-小编