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【2022 EHA速看】在其他BCMA靶向药物治疗后复发/难治性多发性骨髓瘤患者中评价TECLISTAMAB

2022年06月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第27届欧洲血液学协会（EHA）年会已经落下了帷幕。在本次大会上，全球血液学领域的专家学者共同探讨和分享了有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究结果，内容覆盖了血液学的方方面面，干货满满，令人目不暇接。【肿瘤资讯】持续为大家带来重要的研究解读。本篇介绍的是“在其他BCMA靶向药物治疗后复发/难治性多发性骨髓瘤患者中评价TECLISTAMAB”。

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题目：在暴露于其他B细胞成熟抗原(BCMA)靶向药物后复发/难治性多发性骨髓瘤患者中评价TECLISTAMAB

摘要号：S184

研究背景

Teclistamab(JNJ-64007957)是一种T细胞重定向双特异性抗体，靶向作用于B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3受体，诱导表达BCMA的骨髓瘤细胞发生T细胞介导的细胞毒性。MajesTEC-1是一项在既往接受过≥3线治疗(LOT)的复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中评价teclistamab的开放性、多队列、1/2期研究。在中位随访7.8个月时，1期和2期队列A的汇总分析之前报告既往未接受过抗BCMA治疗(tx)的患者的总缓解率(ORR)为62.0%。

研究目的

研究者报告了队列C中teclistamab的疗效和安全性结果，该队列入组了既往接受过抗BCMA治疗的患者。

研究方法

根据IMWG标准，合格患者（年龄≥18岁）患有多发性骨髓瘤(MM)，并且既往接受过≥3线治疗，包括PI、IMiD、抗CD38抗体和抗BCMA治疗（嵌合抗原受体T细胞疗法[CAR-T]或Ab药物偶联物[ADC]）。使用Simon设计入组患者，接受teclistamab 1.5 mg/kg每周一次皮下给药（递增剂量为0.06和0.3 mg/kg）。主要终点为符合IMWG 2016标准的ORR。所有AE均按照CTCAE v4.03分级；免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)和细胞因子释放综合征(CRS)按照ASTCT指南分级。

研究结果

在队列C中，截至数据截止日期2021年9月7日，38例患者（中位年龄63.5岁[范围32~82岁]；63%为男性）接受了teclistamab（中位既往治疗线数6[范围3~14]）治疗。在38例患者中，25例(66%)对抗BCMA治疗难治，32例(84%)对最后一线治疗难治。在25例疗效可评价患者中，16例(64%)既往接受过ADC，11例(44%)既往接受过CAR-T，2例患者同时接受两种药物。

疗效：

中位随访6.9个月（范围0.7~8.7）时，ORR为40%(95%CI，21~61)。在5例患者(20%)中观察到完全缓解或更好的缓解。在ADC暴露和CAR-T暴露患者中，ORR分别为38%(95%CI，15~65)和45%(95%CI，17~77)。大多数患者的缓解迅速，7/25例患者的缓解随时间加深。虽然未达到中位缓解持续时间，但至首次缓解的中位时间为1.2个月（范围：0.2~4.9），至最佳缓解的中位时间为2.1个月（范围：1.1~5.7）。

安全性：

未观察到新的安全性问题，安全性特征与BMCA tx初治患者相当。16例患者报告了感染（42%；3/4级，26%）。最常见的AE(n=38)为CRS（63%；均为1/2级；至CRS发生的中位时间：3天[范围，2~6]，CRS持续时间：2天[范围，1~4]）、血小板减少症（42%；3/4级，29%）、中性粒细胞减少症（55%；3/4级，50%）、淋巴细胞减少症（40%；3/4级，37%）和贫血（39%；3/4级，29%），1例患者报告3级ICANS，通过支持治疗痊愈，患者继续接受治疗。在任何患者中均未检测到抗teclistamab抗体。基线BCMA表达水平与未接受过BCMA治疗的患者报告的水平相当。后续将提供40例患者的更新疗效和安全性结果。

研究结论

ADC或CAR‑T治疗后使用teclistamab连续靶向BCMA观察到的这些初步结果表明，teclistamab治疗ORR有前景，早期缓解随时间而加深。此外，在接受抗BCMA治疗的患者中观察到耐受性良好的安全性特征。

参考文献

Cyrille Touzeau, Amrita Krishnan, et al. EVALUATING TECLISTAMAB IN PATIENTS WITH RELAPSED/ REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA FOLLOWING EXPOSURE TO OTHER B-CELL MATURATION ANTIGEN (BCMA)-TARGETED AGENTS

https://library.ehaweb.org/eha/2022/eha2022-congress/357048/cyrille.touzeau.evaluating.teclistamab.in.patients.with.relapsed.refractory.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3Ds184

责任编辑：Jenny
排版编辑：Jenny