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【2022 ASCO】中国好声音 | 麦海强教授：治疗前利用EBV DNA选择的低风险III期鼻咽癌患者使用降剂量放疗的单臂、II期试验

2022年05月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，讨论和评估各肿瘤防治、治疗和护理的相关数据，以期通过创新推进癌症治疗。当地时间2022年5月26日下午5点，ASCO官网公布了最新摘要内容，治疗前利用EBV DNA选择的低风险III期鼻咽癌患者使用降剂量放疗：一项单臂、II期试验

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治疗前利用EBV DNA选择的低风险III期鼻咽癌患者使用降剂量放疗：一项单臂、II期试验

题目：Reduced-dose radiotherapy for pretreatment EBV DNA selected low-risk stage III nasopharyngeal carcinoma: A single-arm, phase II trial.

汇报人：中山大学肿瘤防治中心麦海强教授

摘要号：6002

背景

70Gy的标准剂量引起的鼻咽癌（NPC）放疗相关毒性仍是一个关键问题，因此选择最佳人选进行减剂量的RT治疗极有必要。治疗前Epstein-Barr病毒（EBV）DNA水平已被普遍应用于选择低风险NPC患者，其对诱导化疗（IC）的反应也可用于筛选对RT敏感的患者。在这项试验中，评估了对IC反应良好的低风险III期NPC患者使用60Gy的RT剂量是否不劣于标准剂量。

方法

本研究是在中山大学肿瘤防治中心进行的一项单臂、单中心、II 期临床试验。 18-70 岁的低风险（EBV DNA 水平 < 4,000 拷贝数/ml）III 期 NPC 患者接受两个周期的 TPF 方案 IC 治疗（第 1 天紫杉醇脂质体 135 mg/m²，第 1-3 天顺铂 25 mg/m²，第 1-5 天氟尿嘧啶 750 mg/m²，120 小时连续注射）每 3 周静脉内给药。完全/部分缓解 (CR/PR) 和未检测到 EBV DNA 水平的患者被分配 60Gy 强度调制 RT，同时在第 1、22 和 43 天静脉注射 100 mg/m2 顺铂。主要终点为 2 年无进展生存期（PFS），次要终点包括：总生存期（OS）、局部无复发生存期（LRRFS）和无远处转移生存期（DMFS）等。

结果

在2018年11月19日至2020年3月13日期间，共216名患者加入，1名患者退出。215名患者完成了两个周期的IC，之后116名（54.0%）和99名（46.0%）患者分别被分配到60Gy和70Gy 进行放射治疗。对于接受60Gy RT的患者，2年PFS、OS、LRRFS和DMFS分别为94%（95%CI，89-99）、100%、95%（95%CI，91-99）和97%（95%CI，93-100），中位随访时间为25.8个月（四分位距22-28）。在RT期间，恶心是最常见的毒性反应，占61%（71/116），5%（6/116）为1-2级和3级。主要的3-4级毒性反应是白细胞减少症、中性粒细胞减少症、粘膜炎和疼痛，分别有16（14%）、16（14%）、13（11%）和15（13%）名患者出现。最常见的晚期毒性反应是1-2级口干，发生率为54%（63/116）。未观察到3级以上的长期不良事件，也无与治疗相关死亡。除口干和唾液粘稠外，所有的生活质量项目、领域和症状评分在6个月前都恢复到基线水平。

结论

研究结果表明，对于对 IC 敏感的低风险 III 期 NPC 患者，降剂量 RT (60Gy) 与良好的生存结果及有限的治疗相关毒性有关。

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo

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