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mUC化疗后卡博替尼维持治疗的随机、双盲、II 期临床试验：ATLANTIS 卡博替尼比较的最终分析

2022年06月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

直到2021年1月，欧洲mUC患者的标准治疗方案仍是基于铂类化疗的联合方案，但是有效时间短。ATLANTIS是英国第一个采用精确医学方法对尿路上皮癌患者进行维持治疗的多中心、伞状II期研究。该研究纳入人群为IV期尿路上皮癌患者，先给予4-8周期的一线化疗，然后在生物标志物的指导下选择用于维持治疗的药物。对于生物标志物阴性的患者在某些情况下也应纳入临床试验。卡博替尼在铂类治疗失败的尿路上皮癌中显示出临床活性。本次ASCO会议上报告了卡博替尼维持治疗生物标志物阴性mUC患者的结果。

图1 研究设计

30 例患者被随机分配到卡博替尼组，31 例患者被随机分配到安慰剂组。治疗组之间患者特征均衡。卡博替尼和安慰剂组分别发生了 25 例（83.3%）和 26 例（83.9%）的 PFS 事件。卡博替尼组的中位 PFS 为 13.7 周（80% CI 12.1-23.3），安慰剂组为 15.8 周（80% CI 11.3-23.6）（调整后的风险比 0.89 有利于卡博替尼，80% CI 0.61-1.3，单侧p = 0.35)。总生存期没有差异[风险比 0.80 (0.52-1.23) p=0.25]。

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图2 PFS和OS

该研究结果不支持铂类化疗后使用卡博替尼作为未经选择的mUC患者的维持治疗，未来临床试验可考虑将新型药物与免疫维持疗法相结合。

参考文献

Robert J. Jones et al. A randomised, double blind, phase II clinical trial of maintenance cabozantinib following chemotherapy for metastatic urothelial carcinoma (mUC): Final analysis of the ATLANTIS cabozantinib comparison.J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 4505)

责任编辑：Shire
排版编辑：Kate

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