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EVEREST研究表明：肾癌术后依维莫司辅助治疗使更多患者获益

2022年06月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

1/3的RCC患者接受治疗性肾切除术后仍有疾病复发的风险。术后单独监测是多年来的标准管理策略。自2006年开始了新一代的辅助治疗试验。依维莫司是一种口服mTOR抑制剂，EVEREST研究（SWOG S0931）旨在评估依维莫司辅助治疗对无复发生存期（RFS）的影响。

图1 研究设计

2011年4月至2016年9月，1545例患者被随机分入依维莫司（n=775）或安慰剂（n=770）组。

图2 患者基线特征

截止2022年2月23日，1499例合格患者中发生556例无疾病生存期（DFS）事件。与安慰剂组相比，依维莫司可以改善RFS（HR 0.85，95%CI 0.72-1.00；P1-side=0.0246）。中位RFS尚未达到，依维莫司和安慰剂组6年RFS率的估计值分别为64%和61%。与安慰剂相比，依维莫司可改善极高危组患者的RFS（HR 0.79，95%CI 0.65-0.97；P1-side=0.011）。两组总生存（OS）结果相似（HR 0.90，95%CI 0.71-1.13；P1-side=0.178）。

图3 两组RFS结果

安全性方面，依维莫司组和安慰剂组3-4级不良事件（AEs）的发生率分别为46%和11%，最常见的3-4级AEs为黏膜炎（14% vs 0%）、高甘油三酯血症（11% vs 2%）、高血糖（5% vs 0%）。

依维莫司辅助治疗可改善RCC患者肾切除术后的RFS，但没有达到名义显著水平。依维莫司对高危疾病患者的作用尤其明显。不良事件与依维莫司的安全性一致，但停药率较高。该研究结果证明进一步研究依维莫司的辅助作用和亚群有利于更多患者获益。

参考文献

Christopher W. Ryan et al. EVEREST: Everolimus for renal cancer ensuing surgical therapy—A phase III study (SWOG S0931, NCT01120249). J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 17; abstr LBA4500).

责任编辑：Shire
排版编辑：Kate

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2022年06月07日

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依维莫司辅助治疗可改善RCC患者肾切除术后的RFS，但没有达到名义显著水平。

2022年06月07日

韩宪春

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科