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【SGO 2022】吴小华教授团队：抗PD-1/CTLA4双特异性抗体cadonilimab（AK104）用于既往接受过治疗的复发或转移性(R/M)宫颈癌的疗效和安全性

2022年03月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于3月18~21日以线下结合线上会议的形式召开。3月19日，SGO官网公布了会议摘要内容。【肿瘤资讯】摘选其中的重要研究进行报道。本次会议的【Novel Therapeutics: The Expanding Toolbox】专场，复旦大学肿瘤医院吴小华教授公布了抗PD-1/CTLA4双特异性抗体cadonilimab（AK104）用于既往接受过治疗的复发或转移性(R/M)宫颈癌的疗效和安全性的研究结果。【肿瘤资讯】对研究内容做简要报道。

目的

对于复发或转移性（R/M）宫颈癌，2线治疗尚无标准治疗方案。卡多尼单抗（cadonilimab，AK104）是一种针对PD-1和CTLA4的双特异性抗体。本研究评估卡多尼单抗在未接受过免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的复发或转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性，无论PD-L1状态如何。

cadonilimab的作用机制

方法

本研究是一项多中心、开放标签、单臂、II期研究，纳入晚期宫颈癌患者。这些患者在接受≤2线的双药化疗±贝伐珠单抗治疗后疾病进展。研究患者每两周接受一次卡多尼单抗6mg/kg静脉输注。研究主要终点是独立影像学评审委员会（IRRC）根据RECIST 1.1版评估的客观缓解率（ORR），关键的次要终点是疾病缓解持续时间（DoR）。

研究设计

结果

截至2021年8月5日，111例患者接受了至少一程卡多尼单抗治疗。中位年龄为52.0岁（27-73岁）。36%患者曾接受过2线系统治疗，92.8%患者病理类型为鳞状细胞病，56.8%患者ECOG评分为1分，25.0%接受过贝伐珠单抗治疗。中位随访9.63个月（范围：0.7-21.4个月）后，IRRC对100例可评估疗效的患者评估的ORR为33.0%（95% CI：23.9%-43.1%），其中12例（12.0%）完全缓解（CR）和21例（21.0%）部分缓解（PR）。中位DoR未达到（范围：0.95+个月-13.14+个月）；6个月和12个月的DoR率分别为77.6%和52.9%。

cadonilimab（AK104）用于既往接受过治疗的复发或转移性(R/M)宫颈癌的疗效-ORR、DCR、DoR

中位PFS为3.75个月（95% CI：2.00-6.41个月）；6个月和12个月PFS率分别为41.4%和21.2%。中位OS为17.51个月（95% CI：11.37个月-NE）；6个月和12个月的OS率分别为80.1%和64.6%。

cadonilimab（AK104）用于既往接受过治疗的复发或转移性(R/M)宫颈癌的疗效-PFS

在64例PD-L1阳性（CPS≥1）患者中，ORR为43.8%（95% CI：31.4%-56.7%），中位PFS为6.34个月（95% CI：3.12-11.17个月），中位OS未达到（95% CI：17.51个月-NE）。

111例患者中，96.4%患者出现与治疗相关的不良事件（TRAE），28.8%发生了3-4级治疗相关不良事件，其中最常见的是贫血（7.2%）和食欲下降（2.7%）。

结论

无论PD-L1状态如何，卡多尼单抗单药在免疫检查点抑制剂初治的复发或转移性宫颈癌患者中，作为≥2线治疗是安全有效的。一项评估卡多尼单抗联合化疗作为复发或转移性宫颈癌1线治疗的III期验证性研究正在进行中。

参考文献

Wu XH, Ji JF, Lou HM, et al. Efficacy and safety of cadonilimab, an anti-PD-1/CTLA4 bi-specific antibody, in previously treated recurrent or metastatic (R/M) cervical cancer: A multicenter, open-label, single-arm, phase II trial. 2022 SGO.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo