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【SGO 2022】王华英教授团队：安罗替尼在复发性或难治性铂类耐药卵巢癌患者中表现良好

2022年03月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会将于3月18-21日（当地时间）以线上线下相结合的会议形式召开。作为全球妇科肿瘤领域的盛会，SGO会议将汇聚妇科肿瘤学领域的顶尖医生和学者，展示妇科肿瘤领域最新的研究进展及最佳的临床实践。3月18日，大会公布了多项重磅研究进展，其中在题为“聚焦全体会议I：具有全球影响的国际研究”专场公布了上海复旦大学附属肿瘤医院的王华英教授团队的安罗替尼用于复发/难治铂耐药卵巢癌的II期研究。【肿瘤资讯】为您带来相关报道。

目的

铂类药物耐药的复发性卵巢癌患者缺乏有效的治疗。本项II期研究(ChiCTR2000029654)旨在评价安罗替尼（一种用于肿瘤血管生成和增殖信号传导的新型多酪氨酸激酶抑制剂(TKI)）单药治疗铂类药物耐药或难治性卵巢癌(OC)患者的疗效和安全性。本次公布了更多患者的更新无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性数据。

方法

组织学确诊为高级别浆液性性腺卵巢癌（包括输卵管癌和腹膜癌），在停药期间或停药后半年内出现疾病进展，接受至少两线含铂化疗，或既往接受过二线或二线以上化疗的患者，有资格参加研究。入组时无需既往靶向治疗和腹膜内放疗，以及ECOG PS 0-2。患者至少有一个基线时可通过计算机断层扫描/磁共振成像准确评估的病灶（可测量和/或不可测量）。患者口服安罗替尼12 mg，每日1次（第1-14天；每周期21天），直至疾病进展、死亡、出现不可耐受的毒性或撤回知情同意，每6周评价一次治疗效果。主要终点为ORR，次要终点包括疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和根据RECIST 1.1评估的总生存期(OS)。

研究设计

结果

2019年3月至2021年4月，入组了31例患者（女性），中位年龄为59岁（范围：39-73岁），FIGO组织病理学分期为IC期（1例，3.5%）、IIC期（2例，6.9%）、IIIC期（20例，69.0%）和IV期（6例，20.7%）。其中27例患者可评价。

患者基线特征

在疗效可评价人群(n = 27)中，治疗评价显示完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展分别为3.7%、22.22%、40.74%和33.33%，ORR为25.9%(7/27；95%CI 11.1-46.3)，DCR为66.7%(18/27；95%CI 46.0-83.5)。中位PFS为5.32个月(95%CI 4.31-6.33)。未达到中位OS。

主要研究终点ORR

中位至缓解时间

次要终点PFS

最常见的不良事件(AE)为1级或2级，包括高血压(41.94%)、乏力(22.58%)、手足综合征(29.03%)、牙龈出血(4.76%)、手足综合征(4.76%)、肾功能不全(4.76%)、癌痛(4.76%)。3级AE仅包括心肌梗死(4.76%)和尿潜血(4.76%)。未观察到更高的AE和治疗相关死亡。

安全性

结论

安罗替尼对复发性铂类耐药或难治性卵巢癌患者表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。不良事件与安罗替尼已确定的安全性特征一致。未来将报告更多的数据。

参考文献

1. Boer Shan, Wenjuan Tian, Huaying Wang, et al. Anlotinib in patients with recurrent platinum-resistant or -refractory ovarian carcinoma: A prospective, single-center, single-arm, phase II clinical trail. 2022 SGO abs 33.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo

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期待未来将报告更多的数据

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