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张利玲教授：CD30靶向治疗药物维布妥昔单抗在PTCL治疗中“开枝散叶”，有望为更多患者带来治疗新选择

2021年12月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组泛指成熟T细胞和NK细胞的非霍奇金淋巴瘤（NHL），包括了多种亚型，总体而言治疗效果并不理想。CD30是一种调控淋巴细胞增殖和分化的肿瘤标记物，检测这种标记物对诊断和治疗意义重大。维布妥昔单抗是靶向CD30的抗体偶联药物，目前在中国已经获批了CD30阳性淋巴瘤成人患者的治疗，在PTCL治疗中展现出非常优秀的治疗前景。【肿瘤资讯】特邀华中科技大学同济医学院附属协和医院张利玲教授，围绕PTCL治疗现状、CD30表达及CD30靶向治疗进展进行了介绍，详情如下。

张利玲

教授、主任医师、博士生导师

华中科技大学附属协和医院肿瘤中心淋巴瘤病区主任
湖北省抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员
CSCO抗淋巴瘤联盟委员
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员
中华医学会肿瘤学分会肿瘤转化医学学组委员
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会常委
中国老年肿瘤学会淋巴血液专业委员会委员
湖北省抗癌协会转化医学专业委员会副主任委员
湖北省免疫学会肿瘤生物治疗专委会副主任委员
湖北省临床肿瘤学会淋巴瘤专业委员会候任主委

PTCL生存预后及治疗现状

张利玲教授：PTCL是来源于成熟的T细胞和NK细胞的一组淋巴瘤类型，包含了很多亚型。在欧美国家，PTCL约占非霍奇金淋巴瘤的10%～15%，而在我国则约占非霍奇金淋巴瘤的21%左右。

在亚型分布方面，欧美国家与我国存在一定的差异。欧美国家，PTCL主要是以PTCL非特指型、血管免疫母细胞型以及间变性大细胞型更为常见，而国内则以NK/T细胞淋巴瘤最为常见，其次是PTCL非特指型、血管免疫母细胞型。但我们通常会将比较特殊的NK/T细胞淋巴瘤与PTCL独立开来。

从目前PTCL治疗方面来说，目前不管是美国NCCN指南还是中国CSCO指南，含蒽环类药物的多药化疗方案是PTCL最为推荐的方案，如CHOP或CHOPE方案，但很多患者的临床应答仍然不佳，疗效不够理想，预后较差，甚至有部分患者一线治疗后会复发或难治。对于复发/难治的患者，中位总生存可能不足半年。因此，T细胞淋巴瘤总体治疗现状及远期生存都不及B细胞非霍奇金淋巴瘤，临床也存着较大的未满足的临床需求，亟需探索新的治疗方案。

T细胞淋巴瘤各亚型CD30的表达情况及检测现状

张利玲教授：CD30是一种调控淋巴细胞增殖和分化的肿瘤标记物，CD30检测有助于对淋巴瘤的临床诊断。CD30在霍奇金淋巴瘤和T细胞淋巴瘤中的系统性间变大细胞淋巴瘤中高表达，在其他一些淋巴瘤亚型中，也有不同程度的表达，包括PTCL非特指型、皮肤T细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、成人T细胞白血病/淋巴瘤、肠病相关性T细胞淋巴瘤以及结外NK/T细胞淋巴瘤等。

目前在检测方面主要还是依靠免疫组化检测，但也存在着一定的问题。我们现在拥有了靶向CD30的抗体偶联药物维布妥昔单抗，在CD30阳性淋巴瘤治疗中承担着非常重要的作用。因此，这也使得CD30检测在临床工作中变得愈加重要。但如何定义CD30阳性呢？界值是30%还是10%？或者只要有表达就属于阳性？对此，目前尚未达成统一共识。所以，我们应该进一步探索CD30在不同淋巴瘤亚型中具体表达的程度，进而帮助指导筛选出从CD30靶向治疗如维布妥昔单抗中能最大程度获益的人群。

维布妥昔单抗在T细胞淋巴瘤中的应用优势

张利玲教授：目前国内外批准了维布妥昔单抗的多项适应证，主要适用于复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。其中，维布妥昔单抗在CD30阳性T细胞淋巴瘤中获益更为显著。比如在众所周知的ECHELON-2研究中，纳入的是CD30阳性PTCL患者，包括sALCL等多种PTCL亚型，结果显示BV（维布妥昔单抗）+CHP一线治疗PTCL显示出明显的OS获益。也正是基于该研究结果，BV+CHP方案已被推荐用于CD30阳性PTCL一线治疗中。

在一项国际2期多中心临床研究中，也进一步证实了维布妥昔单抗在PTCL治疗中的重要作用。该研究结果显示，维布妥昔单抗单药治疗复发/难治sALCL，总反应率达86%，完全缓解（CR）率达57%。其中ALK阳性的ALCL患者CR率更是高达69%；同时，维布妥昔单抗单药治疗在研究中也展现出比较好的安全性。因此，无论是NCCN指南还是中国CSCO指南，维布妥昔单抗已被推荐为T细胞淋巴瘤一线或后线治疗药物。

随着国内围绕维布妥昔单抗单药或与其他药物联合开展的一系列探索，我相信会有越来越多的数据向我们证实维布妥昔单抗对T细胞淋巴瘤确实能带来很好的疗效，更多患者能因其获益。

维布妥昔单抗未来在T细胞淋巴瘤中的应用前景

张利玲教授：维布妥昔单抗在中国上市一年有余，但在国外已经上市了很长的时间。目前，维布妥昔单抗在国内所获批的适应证主要包括霍奇金淋巴瘤和某些CD30阳性T细胞淋巴瘤。鉴于T细胞淋巴瘤进展相对落后于B细胞淋巴瘤，并且预后也比较差，所以维布妥昔单抗在T细胞淋巴瘤治疗中具有很可观的应用前景。

正如刚刚所说，CD30在不同亚型中会有不同程度的表达，因此我们还需要进一步探索CD30表达与维布妥昔单抗疗效之间的关系，明确具体的cutoff值，让更多患者能从维布妥昔单抗治疗中获益。

总之，维布妥昔单抗的上市为霍奇金淋巴瘤中的某些高危患者带来了更高效、更低毒的治疗选择，为T细胞淋巴瘤也开辟了新的治疗路径。我们期待未来能进一步提高维布妥昔单抗的可及性，能使更多患者能用上这样的药物，尤其是那些复发难治的患者，能从维布妥昔单抗治疗中获得更大的生存获益。

责任编辑：Amiee
排版编辑：Alin

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