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【2021CSCO嘉和卫星会】利刃出鞘,填补空白!杰洛利单抗为PTCL治疗开辟新路径

2021年09月26日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2021年9月26日,在中国临床肿瘤学会(CSCO)大会期间,CSCO嘉和卫星会盛大举行。本次卫星会上,国内南北血液肿瘤大咖聚首,围绕外周T细胞性淋巴瘤(PTCL)的免疫治疗以及嘉和生物自主研发的PD-1单抗杰洛利单抗治疗PTCL的优越疗效及安全性,展开了精彩绝伦的学术思辨。【肿瘤资讯】将会议内容精编如下,以飨读者。

本次会议由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授和中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授共同担任大会主席并进行会议主持。会议伊始,两位教授指出在淋巴瘤领域,非霍奇金淋巴瘤发病率远高于霍奇金淋巴瘤,其中PTCL异质性极高,却缺乏标准治疗方案及最优治疗策略,急需新药改善预后。如今,在免疫治疗新时代,如何使用以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂以进一步提高PTCL患者的无病生存(PFS)成为学界关注的话题,亦是本次高峰论坛的议题。另外,两位教授强调“医药研”为一体,只有携手并进,研发出更多像嘉和生物PD-1单抗杰洛利单抗这样的创新药物,才能救治更多的淋巴瘤患者。

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马军教授

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黄慧强教授

杰洛利单抗,开启PTCL治疗新篇章

学术分享环节,首先是中国医学科学院肿瘤医院周生余教授系统性回顾了全球首个被批准PTCL适应证的PD-1产品杰洛利单抗的药物优势及应用进展。

杰洛利单抗是具有与已上市的PD-1单抗不同的、全新氨基酸序列及分子结构的PD-1单抗,具备受体占位率高、靶点亲和力和CTL生物学活性更强等优势。该药目前已经在多种实体瘤和淋巴瘤适应证中开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究,数据惊艳,在中国开展的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床试验(Gxplore-002)中,IRC评估的客观缓解率(ORR)和中位缓解持续时间(mDOR)分别为40.4%和11.4个月,起效快速(中位TTR 1.4个月)、中位PFS 2.7个月,中位总生存14.6个月。同时,对于PTCL常见的病理亚型,也均能因其获益。比如,预后较差的ALK阴性间变大细胞淋巴瘤(ALCL)和我国高发的结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)ORR超过50%;对于既往接受过西达本胺治疗失败的患者,ORR亦能达到30%。安全性方面,杰洛利单抗免疫相关不良反应如免疫相关性心肌炎、胰腺炎发生率较低,而与PTCL已上市产品的安全性相比,也展现出一定的优势。基于现阶段取得的优秀疗效和安全性结果,杰洛利单抗的新药上市申请已于2020年7月20日获得中国药品监督管理局(NMPA)正式受理,并纳入优先审评,用于治疗复发或难治性(r/r)PTCL,这是迄今为止全球范围内首个申请r/r PTCL的PD-1单抗。

如今,杰洛利单抗的联合治疗方案正在不断探索之中,并且已经初显锋芒,杰洛利单抗+西达本胺治疗r/r PTCL呈现“1+1>2”的疗效结果,而杰洛利单抗联合CD30 CAR-T细胞治疗有助于使r/r PTCL快速缓解,为桥接移植提供更多机会。总之,这些探索都有望为r/r PTCL患者提供更多治疗选择,杰洛利单抗未来可期!

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周生余教授

以T制T,守正出奇:杰洛利单抗的研发故事

在了解了杰洛利单抗的惊艳表现之后,中山大学肿瘤防治中心李苏教授带领大家探寻了杰洛利单抗背后的研发故事。

李苏教授首先介绍到,杰洛利单抗在临床中的优异表现来源于其独特的在分子结构,在Fc段为IgG4,并且进行了人源化的分子修饰,使其诱导抗抗体产生率低,具有良好的低免疫原性特征,与同类产品相比,杰洛利单抗T细胞免疫应答更强。针对杰洛利单抗药代动力学特点的GB226 Ⅰ期临床研究显示杰洛利单抗广泛分布于机体大部分组织器官,且在血流灌注丰富的组织或器官分布更高。

免疫治疗时代,在帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等明星PD-1药物在PTCL探索中不断折戟的情况下,杰洛利单抗基于优异的药学特性、充分的机制论证和先行者的探索成果,迈出了PTCL临床研究的步伐。在关键性Gxplore-002研究中,参照相似研究持续缓解时间(DOR)普遍偏短的特点,杰洛利单抗取得了11.4个月的中位DOR,这为杰洛利单抗研究取得成功再加一码。

最后,李苏教授总结到杰洛利单抗正在“做难而正确的事情,趟没有走通的路”。我们所需要做的事情就是给予其更多的支持、更多的关注,让其早日惠及广大患者。

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李苏教授

从机制到临床研究:杰洛利单抗展现中国创新实力

两位教授做完精彩分享之后,会议进入讨论环节。本环节由哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、厦门大学附属第一医院徐兵教授、南京医科大学第一附属医院徐卫教授、北京大学人民医院方翼教授共探参与。专家们针对PTCL治疗现状、杰洛利单抗治疗优势人群以及杰洛利单抗未来的拓展方向等热点话题进行了精彩热烈的讨论。专家们强调,从作用机制到临床证据,杰洛利单抗都表现出了中国原研的创新实力,为r/r PTCL患者带来了治愈希望,期待研究数据的公布与积累,助力杰洛利单抗为更多淋巴瘤患者带来福音。

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徐卫教授

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张清媛教授

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徐兵教授

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方翼教授

杰洛利单抗填补空白,开辟r/r PTCL免疫治疗新路径

会议最后,马军教授和黄慧强教授进行大会总结。两位大会主席指出通过本次会议大家对杰洛利单抗有了更多的了解,杰洛利单抗的出现将改变PTCL,尤其是r/r PTCL的治疗格局,其上市将是全球PD-1/PD-L1单抗用于r/r PTCL的创新性突破。当然,现有数据显示,PD-1单抗单药治疗的疗效相对有限,所以未来应该在联合治疗方面进行更多探索,以造福广大患者。同时,亦期望“医、药、研”能够秉持初心,继续携手同行,使我们中国新药创新方面能领跑全球淋巴瘤治疗。

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大会总结

责任编辑:Amiee
排版编辑:Cindy.W

                  

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评论
2021年09月28日
邓勇
连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科
谢谢分享,学习到了
2021年09月26日
杜俊华
湖州市第一人民医院 | 呼吸内科
展开了精彩绝伦的学术思辨
2021年09月26日
米希茂
临汾市中心医院 | 肿瘤科
杰洛利单抗为PTCL治疗开辟新路径。