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FDA批准两种对癌症患者有益的治疗方法

2021年09月10日

来源：癌症研究全球资讯

以下内容原文发布于AACR官网的《Cancer Today》 , 中文内容仅做参考，请点击文末“阅读原文”，阅览原文内容。

FDA批准两种对癌症患者有益的治疗方法

7月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Rezurock（belumosudil）用于治疗既往接受过至少两种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病（GVHD）成人患者和12岁及以上的儿童患者。慢性GVHD可影响接受干细胞移植等治疗的血癌患者。FDA批准Rezurock是根据一项随机试验的结果。试验中65例慢性GVHD患者接受了每日一次Rezurock给药。接受治疗的患者的总缓解率为75%，疗效持久，中位持续时间为54周。7月21日，FDA常规批准了Keytruda（帕博利珠单抗）联合Lenvima（乐伐替尼）用于治疗晚期子宫内膜癌，但要求患者不是微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的情况，且在既往系统治疗后疾病发生了进展，且不适合接受治愈性手术或放疗。FDA于2019年9月17日加速批准了该药物组合用于治疗此种情况的患者。此项批准是基于一项研究的结果，该研究显示接受该治疗方案的患者的无疾病进展生存期（PFS）为6.6个月，中位总生存期（OS）为17.4个月，而接受化疗的患者的PFS为3.8个月，OS为12个月。

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处方限制和种族偏见妨碍止痛药的可及性

7月22日在线发表在《the Journal of Clinical Oncology》上的一项研究发现，美国在2007年至2017年期间，为晚期癌症患者开具阿片类药物处方治疗疼痛的情况急剧减少。研究结果显示，让所有人都难以接触到阿片类药物的政策，正在阻碍有需要的患者开到这类止痛药。该研究分析了2007年至2017年期间死亡的270,632例癌症预后不良患者的医保记录。研究人员查找了每例患者死亡或进入临终安养院之前30天内医生开具的阿片类药物处方。结果发现，在10年间，每例患者被开具的阿片类药物处方数量减少了34%，每例患者被开具的阿片类药物总剂量减少了38%。对控制癌症患者慢性疼痛至关重要的长效阿片类药物处方减少了50%，而这些患者为缓解疼痛而去急诊科就诊的次数增加了50.8%。在另一项探析医保参保人员阿片类药物使用情况的研究中，研究人员发现，在同一个医疗系统内，白人患者被开具阿片类药物处方的情况比黑人患者频繁，有时还是由同一位临床医生开具的。研究人员分析了310个医疗系统的数据，了解到给白人患者开具的阿片类药物处方剂量比黑人患者高出36%。该研究于7月22日在线发表于《新英格兰医学杂志》上。文章第一作者、新罕布什尔州黎巴嫩市达特茅斯卫生政策和临床实践研究所的家庭医学专家、医疗服务体系研究员Nancy E. Morden在《STAT》上发表的一篇文章中说：“处方模式存在种族偏见，几乎没有其他方式可以解释。”“给黑人患者开的药片更少、剂量更低、效力更低——总之给他们开的药更少。”

手术前后使用Keytruda改善三阴乳腺癌患者的临床结局

根据7月15日在欧洲肿瘤内科学会虚拟全体会议上报告的研究成果，手术前给予Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗、且手术后单纯给予Keytruda的治疗方案对三阴乳腺癌患者有益。《今日医学要闻》上的一篇文章报道，在39个月的中位随访期内，与术前单纯化疗的治疗方案相比，添加Keytruda可将癌症的进展、复发、第二原发癌或死亡的风险降低37%。接受Keytruda治疗的患者三年无事件生存率为84.5%，而未接受Keytruda治疗的患者为76.8%。伦敦玛丽女王大学巴茨癌症研究所的肿瘤学家、研究员Peter Schmid在全体会议上说：“这些数据证明帕博利珠单抗联合含铂新型佐剂化疗，加之术后辅以帕博利珠单抗，应当成为治疗高危早期三阴乳腺癌的新规范。”该研究结果来源于一项纳入了1174名患者的III期随机双盲试验：KEYNOTE-522。

排版编辑：肿瘤资讯-亚楠