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2021 WCLC | 纳武利尤单抗长期生存数据更新，支持联合铂类化疗对可切除Ⅲa期NSCLC患者的生存获益

2021年08月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

距2021 WCLC大会启动的时间仅剩一周，其中免疫治疗占据了半壁江山，【肿瘤资讯】带您一览会上纳武利尤单抗长期生存数据更新研究。

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摘要号：OA20.01

题目：Long Term Survival in Operable Stage Iiia Nsclc Patients Treated With Neoadjuvant Nivolumab Plus Chemotherapy - Nadim Study

大会发言：Mariano Provencio

背景

新辅助化学免疫疗法已经被证实对可切除IIIa期非小细胞肺癌（NSCLC）非常有效，本研究更新了纳武利尤单抗长期生存数据。

方法

本研究是一项开放标签、多中心、单臂Ⅱ期临床试验，纳入的是的、ECOG 活动状态评分为0-1分且被多学科团队认为可局部手术切除的ⅢA期NSCLC（组织学或细胞学证实的）患者，治疗方案如下：每疗程的第1天接受新辅助治疗方案，静脉滴注紫杉醇(200 mg/m²⁾ 和卡铂[AUC=6，6 mg/（mL·min）]联合纳武利尤单抗（360 mg），21天为一疗程。在手术切除前持续治疗三个周期，后续接受辅助治疗，静脉注射纳武利尤单抗单药治疗1年（每2周240 mg，持续4个月，然后每4周480 mg，持续8个月）。本研究报道的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为36个月和42个月，评估人群为改良意向治疗人群(ITT)-（包括所有接受新辅助治疗的患者）以及符合方案人群（PP）（包括所有接受肿瘤切除并接受至少一个周期辅助治疗的患者）。

结果

中位随访时间为37.9个月（95% CI：36.7-40.7），36 个月时成熟度为94%。在ITT人群（n=46）中，37例患者接受了后续辅助治疗，组成了PP人群。其中，27例（58.7%）患者完成了辅助治疗（16个周期），10例（21.7%）患者接受了3-15个周期的辅助治疗，9例（19.6%）患者未接受辅助治疗。在数据截止时（2021年3月），ITT人群中有14例患者出现疾病进展，9例患者死亡，死亡患者中3例未接受手术治疗且出现疾病进展，4例接受手术治疗并且出现疾病进展，剩余2例被诊断为无病但死于COVID19感染。值得注意的是，在无法接受手术治疗的患者中（n=5），其中一例患者仍然存活并且没有疾病进展迹象。ITT人群在36个月和42个月时的PFS率均为69.6%（95%CI：54.1-80.7）。PP人群中36个月和42个月时的PFS 均为 81.1%（95%CI：64.4-90.5）。在mITT人群中，36个月和42个月时存活患者比例分别为81.86%（95% CI：66.8-90.6）和78.94%（95%CI：63.1-88.6）。同样，PP人群在36个月和42个月时的OS率分别为91.0%（95%CI：74.2-97.0）和87.3%（95%CI：69.3-95.1）。

结论

长期生存数据支持纳武利尤单抗联合铂类化疗治疗可切除Ⅲa期NSCLC患者的临床疗效表现良好。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire