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2021 WCLC | 帕博利珠单抗联合化疗对靶向治疗失败的复发性EGFR突变或ALK重排NSCLC的初步探索

2021年08月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的第22届世界肺癌大会（WCLC）将在9月8日~14日于线上开展，WCLC是全世界范围内最大的致力于传播肺癌研究与临床诊疗前沿思路的学术会议。会上报告了帕博利珠单抗联合卡铂+培美曲塞治疗方案在EGFR/ALK突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。

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摘要号：OA09.03

题目：Pembrolizumab in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in Recurrent EGFR/ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer

大会发言：Shirish M. Gadgeel

背景

免疫检查点抑制剂单药治疗在EGFR/ALK突变NSCLC患者中的疗效非常有限。本项II期临床研究旨在评估帕博利珠单抗联合卡铂+培美曲塞对于上述患者的临床疗效。

方法

既往接受过靶向治疗的复发性EGFR突变或ALK重排NSCLC患者符合入组条件。入组患者接受卡铂（AUC=5）、培美曲塞500mg/m2和帕博利珠单抗200mg静脉注射治疗，每3周1疗程。 4个治疗周期后，患者接受培美曲塞和帕博利珠单抗2年治疗。前6个治疗周期每2个周期评估一次疗效。主要研究终点是RECIST 1.1定义的反应率。次要终点包括PFS和OS。在第1个和第3个周期之前收集外周血循环肿瘤细胞(CTC)。该研究计划在两个独立的EGFR突变和ALK重排NSCLC队列中各招募28名可评估患者。由于本研究入组缓慢最终导致试验提前终止。

结果

在入组的33例患者中，26例为EGFR突变NSCLC（13例del19，9例L858R突变），64%为女性，中位年龄为67岁。之前接受过的中位治疗线数为1（范围 1-3）。26例EGFR+ NSCLC患者中有22例先前接受过奥希替尼治疗。中位治疗周期数为6（2-24个周期），有4例EGFR+患者仍在接受治疗。 EGFR+和ALK+患者的缓解率(95%CI)分别为42% (23%, 63%)和29% (4%, 71%)。所有患者和EGFR+患者的中位反应持续时间为6.1个月。其他有效结果如下表所示。有30例患者的肿瘤PD-L1表达数据可用，其中17例患者的PD-L1表达水平≥ 1%。肿瘤组织PD-L1表达水平<1%与≥ 1%患者之间的生存率并没有统计学差异。15例可获得样本的EGFR+患者的基线CTC中位计数为4/ml (0-23)。治疗期间CTC计数减少和增加的EGFR+患者的中位总生存期分别为未达到和18.5个月（P=0.52）。最常见的不良事件是疲劳、恶心、血细胞减少、咳嗽和呼吸困难。最常见的≥ 3级毒性是中性粒细胞减少、血小板减少、血栓栓塞和AST/ALT升高。一例患者出现肺炎。

结论

帕博利珠单抗联合化疗在复发性EGFR突变NSCLC患者中显示出42%的缓解率和22个月的中位生存期。期待后续研究对该治疗组合的进一步研究。