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【POST-ASCO】曹国春教授：特瑞普利单抗联合新辅助方案蓄势待发，为更多食管癌患者带来治愈希望

2021年07月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

新辅助放化疗是目前局部晚期食管癌的标准新辅助治疗方案。然而方案耐受性较差，且40%~50%的患者出现复发转移，亟需新型高效新辅助治疗方案。2021年6月17日，君实生物美国临床肿瘤学会（ASCO）会后会——食管癌围手术期专场上，江苏省肿瘤医院曹国春教授介绍一项PD-1抗体特瑞普利单抗联合化疗用于可切除局部晚期胸段食管鳞癌新辅助治疗的单中心Ⅱ期临床研究，证实食管癌免疫新辅助治疗具有更多可能。

曹国春

教授

江苏省肿瘤医院主任医师、理学博士（PHD）
肿瘤内科科主任
从事肿瘤的临床诊断和治疗工作近30年，擅长头颈部肿瘤，食道癌，肺癌，乳腺癌及消化道肿瘤的内科治疗
中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌专家委员会常务委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤专家委员会常务委员
中国医师协会头颈部肿瘤专委会委员
江苏省抗癌联盟食管癌专委会委员
中国老年学学会肿瘤康复委员会委员
中国医学继续教育委员会腹部肿瘤学会委员

研究背景

食管癌新辅助治疗现状

食管肿瘤局部已侵犯食管外膜（T3）或已侵及邻近器官（T4），或已有淋巴结转移（N+），且无远处转移属于可手术或潜在可手术，此类患者是新辅助治疗的目标人群。2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌诊疗指南对可切除食管癌的Ⅰ级推荐为新辅助同步放化疗+食管切除术（ⅠA类证据）或新辅助同步放化疗（ⅠA类证据）。新辅助治疗模式包括新辅助化疗（ⅠB类证据），新辅助放化疗（ⅠA类证据），不单独推荐新辅助放疗。而新辅助化放疗的患者可手术者＜10%，因此需要减小放疗不利影响病可提高疗效的新辅助治疗方式，免疫治疗的出现提供了新的可能。

食管癌免疫治疗发展之路

晚期食管癌治疗中，KEYNOTE-181，ATTRACTION-3，ESCORT，ORIENT-2，RATIONALE 302等研究奠定了免疫治疗二线治疗的坚实基础。基于晚期一线KEYNOTE-590，CheckMate 648，ESCORT-1，KEYNOTE-46联合化疗等研究，NCCN指南将免疫联合化疗作为一线推荐。而局部晚期食管癌的免疫治疗是当前研究热点。今年ASCO报道可手术局部晚期研究包括术前新辅助的NICE研究，PALACE-1研究，术后辅助的CheckMate 577研究，围手术期研究等。局晚期食管癌赢得了极大关注，随着临床研究不断深入，可能会带来更多数据改变联合实践。

研究详情

研究目的

江苏省肿瘤医院开展一项免疫联合化疗新辅助Ⅱ期临床研究，探索PD-1抗体特瑞普利单抗联合化疗用于可切除局部晚期胸段食管鳞癌新辅助治疗的疗效和安全性。

这研究方法

研究纳入cT1-4N+/-M0可手术及潜在可切除食管鳞癌患者，接受特瑞普利单抗240 mg+紫杉醇175 mg/m2 d1+顺铂75 mg/m2 d1（TP）方案化疗，2周期后4~6周手术，主要终点为病理完全缓解（pCR），次要终点为总生存期（OS），无进展生存期（PFS），R0切除率和安全性。行全外显子测序（WES）检测生物标志物作为探索性研究。

研究结果

研究于2019年10月启动，目前入组30例患者，其中手术患者13例。手术的患者中，31%（4/13）术后分期为T0-isN0，获得pCR，N0率达到77%（10/13）。

化疗+PD-1抑制剂新辅助治疗后，pCR率较单纯新辅助化疗明显提高，方案未增加手术难度，R0切除率提高，降期作用显著，而未见非预期不良反应和风险发生。

研究结论

对于可手术局部晚期食管癌，一系列新辅助免疫联合放化疗/化疗研究正在开展，但如何联合值得进一步探讨。食管癌免疫治疗目前难言精准，但精准一定是食管癌免疫治疗未来发展方向。

责任编辑：Ervin
排版编辑：Myrna

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2021年08月17日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

感谢分享，学习

2021年07月21日

阚随随

安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科

目前入组30例患者，其中手术患者13例。手术的患者中，31%（4/13）术后分期为T0-isN0，获得pCR，N0率达到77%（10/13）。