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大音希声，普续无限丨普吉华®中国上市会盛大召开！

2021年07月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

对驱动基因的探索以及精准药物治疗的出现，显著改善了非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存和预后。作为针对NSCLC罕见靶点RET融合的首个高效特异性靶向药物，普拉替尼（普吉华^®）于2021年3月24日在中国获批，为RET融合阳性晚期NSCLC带来新的治疗希望。2021年7月3日，普吉华^®中国上市会在上海隆重拉开帷幕，经典铸造健康，精准赢就未来。

会议上，来自肺癌、放疗、检测和病理等领域全国顶级大咖专家，以线上线下结合的方式进行交流，全面的讲解了非小细胞肺癌罕见驱动基因突变治疗的新模式，分享RET融合阳性NSCLC治疗进展、基因检测、不良反应管理等热点问题。

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开幕致辞，齐贺上市

本次会议由广东省人民医院吴一龙教授、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、清华大学临床医学院肺癌中心支修益教授担任大会名誉主席。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士开场致辞中表示，基石药业实现同类首创精准治疗药物普拉替尼的上市，并迅速惠及患者。基石药业致力于为中国肿瘤治疗事业带来更多同类首创和同类最优创新治疗药物，继续聚集全球资源，开启肿瘤治疗新时代。

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江宁军博士

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局吕小蕾副局长出席上市会并致辞：“自博鳌乐城国际医疗旅游先行区成立以来，一直致力于实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平的‘三同步’。2020年，普吉华^®通过先行先试引入乐城，和美国几乎同一天开出第一张处方，成为乐城首个当月同步落地的全球新药。”她也高度赞扬了基石药业“具备非常的创新视野和战略眼光，在乐城试点改革的初期就积极参与进来，是第一个加入到真实世界研究并取得药品获批的企业。未来，期待继续携手像基石药业这样具有全球战略布局优势的创新企业，帮助患者更快获得全球创新好药。”

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吕小蕾女士

基石药业大中华区总经理赵萍女士致辞，表示很荣幸和各位专家共同见证普拉替尼这一NSCLC突破性治疗进展。通过各方努力和付出，普拉替尼成为最快审批上市的药物，造福患者。普拉替尼的上市开创了RET融合NSCLC治疗的新开端。

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赵萍女士

吴一龙教授致辞中表示，RET融合抑制剂终于亮相世界舞台，通过二线到一线研究全面覆盖RET融合人群，研究的切实结果带来很大希望。研究迅速达到样本量，成为中国历史上最快获批的药物。普拉替尼的上市使人们深刻感知到肺癌精准治疗的力量，具有很大的影响力和参照作用，研究制定了二线到一线全面覆盖策略，实现患者获益。

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吴一龙教授

陆舜教授致辞引用本次“普续华章”，表示基石药业在5年内对肿瘤发出了大音、强音，相信普拉替尼是在RET肺癌领域可达到巨星级别的药物。普拉替尼的上市是一个开始，将带来无限可能，相信基石药业未来在肿瘤领域也具有无限可能。

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陆舜教授

支修益教授致辞中表示，随着新药开发，更多患者治疗效果显著改善。肺癌发病率和死亡率高，而靶向治疗显著改善了晚期NSCLC患者预后，新药推广普及应做到更好。尽管RET融合发生率不足3%，但中国患者基数大，从普拉替尼治疗中获益者众多。因此更多医疗工作者应选择准确、快速的检测方法，提高RET融合检测率。

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支修益教授

普吉华^®上市启动仪式隆重开启。各位肺癌领域专家及基石药业领导共同见证，掀开RET融合NSCLC患者精准治疗新篇章。

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第一篇章：精准靶握，智慧领航

大会从指南出发，在解读NSCLC RET检测共识中提到，RET基因融合检测可指导精准用药及手术、EGFR/ALK-TKI耐药患者预后。晚期腺癌、非腺癌、EGFR/ALK-TKI耐药及术后患者均推荐进行RET融合检测。专家认为，RET检测应以NGS为主，并重视RNA为基础的NGS检测。普拉替尼疗效确切，因此被CSCO指南推荐，是中国RET融合NSCLC患者的良好治疗选择。临床实践中可见到良好反应和症状改善。有药可及，因此应更加重视检测，应用于一线治疗可期。耐药后应行二次活检，了解耐药机制。存在共突变时，联合治疗策略是可选的治疗方法。

第二篇章：强势出击，生命加时

普拉替尼是一种有效的高选择性RET抑制剂，在RET变异甲状腺癌和NSCLC中抑制肿瘤生长和抑制RET信号。ARROW研究是普拉替尼首次人体试验，显示了剂量依赖暴露和RET通路抑制，对RET变异肿瘤显示出广泛抗肿瘤疗效，耐受性良好。

ARROW研究更新数据显示，总缓解率（ORR）69%，经治患者ORR 62%，中位反应持续时间（DoR）22.3个月，中位无进展生存期（PFS）16.5个月，初治患者ORR 88%，中位DoR未达到，100%病灶缩小，支持普拉替尼作为一线治疗。普拉替尼已经成为经铂类治疗后RET融合NSCLC标准治疗。

而真实世界的临床病例也证实了普拉替尼作为靶向药物精准治疗的安全性。

第三篇章：科学探索，普写新生

吃水不忘挖井人，一个新药的成功上市离不开研究者的辛勤付出。致敬研究者们，研究者团队回忆成功快速完成入组研究经验中讲到：研究方案设计贴合临床实际、入排标准制定清晰、研究者与患者沟通顺畅、严格的质量管理等，都是这次研究成功的因素。期待基石药业研发更多好药，惠及广大患者。

药品的成功上市是第一步，患者的可及性是第二步，在普拉替尼上市的同时，针对患者的慈善赠药政策也快速落地执行。

总结

基石药业愿携手中国优秀的临床医生、临床专业机构、慈善基金会、患者组织、社会各界共同努力，为肿瘤防控的事业添砖加瓦，未来上市更多肿瘤创新治疗药物。

责任编辑：MJ
排版编辑：Alissa