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吴一龙教授谈创新性研究,上下求索助力中国肺癌治疗领先世界

2021年05月28日

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2021年5月15日,由中国抗癌协会肺癌专业委员会、湖北省抗癌协会、湖北省临床肿瘤学会、华中科技大学同济医学院附属同济医院主办的“第八届同济胸部肿瘤论坛暨中国抗癌协会肺癌专业委员会华中区巡讲”盛大召开。本次会议围绕肺癌精准诊断和规范治疗、前沿进展展开讨论,会后【肿瘤资讯】对大会主席之一的广东省人民医院吴一龙教授进行了专访。

               
吴一龙
肿瘤学教授,博士生导师,IASLC杰出科学奖获得者

2018-2019年临床医学领域全球高被引科学家
2020年世界肺癌大会(WCLC )主席
广东省人民医院(GDPH)终身主任
广东省肺癌研究所(GLCI)名誉所长
广东省肺癌转化医学重点实验室主任
吴阶平基金会肿瘤医学部会长
中国医师协会精准医学专委会副主任委员
广东省临床试验协会(GACT)会长
中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席
广东省医学会肺部肿瘤学会主任委员
中国临床肿瘤学会前任理事长,现指导委员会主任委员

CTONG的历史发展和现有规模

吴一龙教授:个人作为中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)的主席,亲身经历了CTONG的创建、成长和发展。CTONG自2007年成立之时,就确定了非常明确的目标,即建立起一个由国内顶尖医院组成的、高质量的临床试验团队。经过了十余年的发展,CTONG已经主导和参与了近百项临床试验,研究结果也逐步呈现。截至目前为止,CTONG分别有5项研究和6项研究在美国临床肿瘤学大会(ASCO)和欧洲肿瘤内科学大会(ESMO)上进行了口头报告,在世界肺癌大会(WCLC)上,1项研究选为全体大会报告,2项研究进行了口头报告,更有数不胜数的研究结果入选Poster展示环节。除此之外,在国际知名的Lancet Oncology、Journal of Clinical Oncology、Lancet Respiratory Medicine以及Annals of Oncology等杂志上发表了相关研究。其中,部分研究被作为最好的临床证据被各大指南推荐,切实的改变了临床实践。

未来,CTONG还会继续在以下两方面发挥重要作用。第一,更快的融入到全球临床试验之中。过去,CTONG的临床研究主要由研究者发起,而非药企指导的注册临床试验,5年前CTONG就作为一个中国有代表性的临床研究协作组织,积极的参与到了以全球协作组织共同发起的的临床研究BR31之中。未来CTONG还会更多地参加这种类型的临床试验。第二,积极培养年轻人,使他们成为CTONG队伍的中坚力量。

CTONG1103研究的细节和意义

吴一龙教授:CTONG1103是由CTONG于2011年启动的针对EGFR突变ⅢAN2期患者,新辅助靶向治疗和新辅助化疗的对比性研究。该研究的特殊之处在于,入组的患者在术前通过超声支气管镜(EBUS)、纵隔镜、PET-CT证实的N2,即纵隔淋巴结转移的患者。这类患者是Ⅲ期患者中最难治疗的部分,虽然在诸多指南中不推荐进行手术治疗,但是,国内多数单位仍然以新辅助治疗之后进行手术治疗为主要治疗选择。在CTONG1103研究中,主要探究新辅助靶向治疗对于此类患者的作用。

研究的主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点是无疾病生存(DFS)和总生存(OS)。在2018年ESMO大会上,报道了CTONG1103研究的ORR和DFS结果,虽然,在ORR上,厄洛替尼较吉西他滨联合顺铂组更高(54% vs 34%),但是,该差异不具备统计学意义,处在边缘状态。不过,最值得关注的是DFS结果,厄罗替尼完胜了化疗。这是全球首个针对EGFR突变ⅢAN2期NSCLC的新辅助靶向治疗,在当时引起了轰动。今年,团队公布了CTONG1103研究的OS结果,正如在CTONG1104研究中所观察到的结果一样,虽然OS没有取得显著差异,但是,从绝对数字上,患者的OS达到了42.2个月(中位随访62.5个月时),这对于ⅢAN2期潜在可切除的患者而言,是一个非常不错的成绩。

值得强调的是,CTONG1103是一个Ⅱ期临床研究,Ⅱ期研究对后续研究和临床实践往往带有提示作用,但并非是一个足以改变临床实践的临床研究,需要在未来继续努力探索。总而言之,在NSCLC围手术期靶向治疗领域,我们的研究已经走在了世界前列,为全球提供了非常多的经验,这是CTONG最成功的地方。

NSCLC治疗格局的优化

吴一龙教授:目前,中国的研究者在NSCLC治疗领域,不论是新药研发还是临床试验,均处于和国际快速接轨的状态。然而,对于中国研究者而言,仍然难以做出创新性的研究,大多数属于模仿性研究。模仿性研究只能说在某种情况下,患者多了一个治疗选择,而只有创新性的研究,才能彻底改变临床实践。未来,我们希望中国的研究者能够从CTONG的发展历程上学习和借鉴,例如:以CTONG1201(BRAIN)研究为代表的创新性研究,对EGFR突变的患者进行了EGFR-TKI和全脑放疗的头对头比较,研究设计具有鲜明的创新性,彻底改变了既往脑转移患者以全脑放疗为先的治疗模式。此外,CTONG1103和CTONG1104亦是创新性研究,只有这些研究才能让中国的肺癌治疗站在全球的最前沿,而不仅仅只是跟随别人的步伐。在NSCLC的辅助靶向治疗领域,通过CTONG1104研究已经可知,并非所有具备突变的患者均需接受辅助靶向治疗。未来的探索道路,应该是对患者进行更加精确的筛选,以实现治疗疗效最大化。

责任编辑:MJ     
排版编辑:HALO


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评论
2021年10月06日
刘文明
汶上县中医院 | 肿瘤科
为中国赢得骄傲,为人类健康服务!
2021年10月06日
刘文明
汶上县中医院 | 肿瘤科
吴一龙教授可以说是肺癌领域的权威,敬佩!
2021年08月07日
胡振龙
邢台市第九医院 | 肿瘤内科
CTONG已经主导和参与了近百项临床试验,研究结果也逐步呈现。截至目前为止,CTONG分别有5项研究和6项研究在美国临床肿瘤学大会(