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指南第一线|子宫肿瘤NCCN指南2021年V1版更新要点速览

2021年03月04日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2020年10月,NCCN发布了2021首版子宫肿瘤(uterine cancer)指南,本次发布的最新版本Version 1.2021与Version 2.2020版本相比较,有如下更新点。

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整体更新

增加新章节“妇科肿瘤生存管理原则”:该章节讨论了妇科肿瘤对患者生理和心理影响,并总结了相应的临床解决方案。

子宫内膜癌部分具体更新

更新点1:ENDO-1 癌变局限于子宫的情况

新增脚注b:拒绝手术或由于合并症而不适合进行手术的患者。

更新点2:ENDO-2 宫颈疑似受累或大体受累的情况

对第三列进行了修订:将“阳性结果或大体受累”更改为“阳性结果”

更新点3:ENDO-5 针对外科分期为Ⅱ期患者的辅助治疗

修订脚注t:将“对于外科分期阴性或侵犯程度较小的低级别患者,阴道近距离放疗也是一种选择。”更改为“对于1级或2级,子宫肌层侵犯程度≤50%,没有淋巴血管间隙浸润(LVSI),以及显微镜下观察到存在宫颈侵犯的患者,阴道近距离放疗也是一种选择。”删除了“已接受子宫根治性切除术的患者,若手术切缘呈阴性,可选择进行观察。”

更新点4:ENDO-6 针对外科分期为Ⅲ期、Ⅳ期患者的辅助治疗

1)修订脚注v:联合治疗的选择取决于对局部以及远端转移风险的综合评估。将“联合治疗更适用于ⅢC期患者”更改为“联合治疗更适用于Ⅲ期患者”。

2)删除脚注:这些指南基于放疗与化疗同时进行的临床试验,而非序贯治疗。

更新点5:ENDO-7 不完全的外科分期

1)列标题新增了详细阐述:修订为“临床子宫内发现(卵巢内膜样癌组织学特征)”,并补充了相应的脚注a,“详见(UN-1)子宫肿瘤分类”。

2)新增方法系针对“至少≥ⅢA期的病例”。

更新点6:ENDO-8 保留生育能力的子宫内膜癌治疗方案

1)针对“已经达到完全缓解6个月的病例”,建议修订为:“鼓励怀孕(若患者尚未准备立即怀孕,建议进行持续监测/每6个月进行一次子宫内膜采样检查;考虑进行持续的基于黄体酮的治疗)”。

2)将脚注删除并补充至正文:对于尚未准备立即怀孕的患者,建议每6个月进行一次子宫内膜采样检查以及基于黄体酮的治疗。

1.png更新点7:ENDO-9监查

针对转移性病例:删除了标为“无症状或ER/PR阳性”和“有症状或2~3级肿瘤或肿瘤体积较大”的分支。所有转移性病例现均建议进行“系统性治疗±姑息性外照射放疗(EBRT)”。

更新点8:ENDO-10 局部复发

复发患者的治疗部分,对“复发部位无需进行预放疗”和“仅进行近距离放射治疗”相关内容进行了以下修订:EBRT±近距离放射治疗±系统治疗;局限于阴道及阴道旁软组织的疾病;额外治疗EBRT±近距离放射治疗±系统治疗。

2.png更新点9:ENDO-A 病理概念及分子分析

1)肿瘤病理评估:对第六个副标题修订为“病理分级(如果适用)”。

2)对于高级别或复发性的浆液性子宫内膜癌患者,将“考虑在开展治疗前进行HER2免疫组化(IHC)检查”修改为“建议在开展治疗前进行HER2免疫组化(IHC)检查”。

3)新增脚注h:“并非所有医疗机构都有条件开展突变分析POLE测序”。

4)修订脚注i:“这一方法无法鉴别TP53高拷贝突变型肿瘤的组织分型”更改为“这一方法无法鉴别未能分类的高级别肿瘤的组织分型(例如高级别癌、浆液性癌、透明细胞癌)”。

更新点10:ENDO-B 影像学概念

1)整体修订:将所有“PET/CT”更改为“颈部/胸部/腹部/骨盆/腹股沟PET/CT”。

2)初始病情检查:不保留生育能力的治疗部分,补充新的要点“若子宫大小不清晰,考虑进行术前盆腔超声检查”。

3)定期复查/监查:保留生育能力的治疗内容,修订为“对于经药物治疗失败6~9个月后仍存在持续子宫内膜癌的患者,需重复进行盆腔MRI检查(优选)”。

更新点11:ENDO-C 评估概念及外科分期

前哨淋巴结(SLN)定位分析中的评估概念及外科分期:最后一个要点“对于前哨淋巴结定位不成功的病例,可通过进行术中检查指导后续治疗”修订为“对于前哨淋巴结定位不成功的病例,应对原位肿瘤组织进行术中病理检查以确定是否需要额外的淋巴清扫,并指导后续治疗”。

更新点12:ENDO-D 子宫内膜癌的系统治疗

1)整体修订:将标题“针对复发性,转移性,或高风险病例的系统治疗”更改为“子宫内膜癌的系统治疗”。

2)对包含“化疗方案”、“针对肿瘤局限于子宫的病例的辅助治疗”、“激素治疗”的表格进行了重整。

3)“复发性,转移性,或高风险病例”表格,新增章节“二线治疗中以生物标志物作为指导的系统治疗方案”,具体调整如下:将“仑伐替尼/帕博利珠单抗”从“其他推荐方案”移至“在特定情况下有效”;将“帕博利珠单抗(用于微卫星高度不稳定[MSI-H]/错配修复缺陷[dMMR]或高肿瘤突变负荷[TMB-H]的患者)”更改为“帕博利珠单抗(用于高肿瘤突变负荷[TMB-H]或微卫星高度不稳定[MSI-H]/MMR缺陷[dMMR]的患者)”;纳武利尤单抗被作为一种治疗选择添加至“用于错配修复缺陷(dMMR)的复发性、转移性、或高风险性子宫内膜癌”的部分,并增补相应的脚注n。

4)补充以下三篇参考文献:Marabelle A, et al. Association of tumour mutational burden with outcomes in patients with advanced solid tumours treated with pembrolizumab: prospective biomarker analysis of the multicohort, open-label, phase 2 KEYNOTE-158 study. Lancet Oncol. 2020;21(10):1353-1365,该文献总结了Ⅱ期研究KEYNOTE-158的结果,分析了接受帕博利珠单抗治疗的晚期实体瘤患者中,肿瘤突变负荷与预后的关系。Marabelle A, Le DT, Ascierto PA, et al. Efficacy of Pembrolizumab in Patients With Noncolorectal High Microsatellite Instability/Mismatch Repair-Deficient Cancer: Results From the Phase II KEYNOTE-158 Study. J Clin Oncol. 2020;38:1-10,该文献同样来自于KEYNOTE-158研究,描述了帕博利珠单抗用于微卫星高度不稳定/错配修复缺陷的非结直肠癌患者的疗效。Azad NS, Gray RJ, Overman MJ, et al. Nivolumab Is Effective in Mismatch Repair-Deficient Noncolorectal Cancers: Results From Arm Z1D-A Subprotocol of the NCI-MATCH (EAY131) Study. J Clin Oncol. 2020;38(3):214-222,该文献根据NCI-MATCH(EAY131)研究的结果指出,纳武利尤单抗对错配修复缺陷的非结直肠癌有效。

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子宫肉瘤部分具体更新

更新点1:UTSARC-B 影像学概念

整体修订:将所有“PET/CT”更改为“颈部/胸部/腹部/骨盆/腹股沟PET/CT”。

更新点2:UTSARC-C 子宫肉瘤的系统治疗

1)整体修订:对包含“系统治疗”、“针对低级别子宫内膜间质肉瘤(Endometrial Stromal Sarcoma,ESS)或激素受体阳性(ER/PR)的子宫平滑肌肉瘤(uterine leiomyosarcoma,uLMS)的抗雌激素治疗”的表格进行了重整。

2)新增章节“二线治疗中以生物标志物作为指导的系统治疗方案”。

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子宫内膜癌及子宫肉瘤部分具体更新

更新点:UN-A 子宫肿瘤放疗概念

1)一般处理中,外照射剂量处方方案部分新增两个要点:对于局部淋巴结,考虑在保障周围正常组织的情况下,酌情提升放疗剂量至60~65Gy水平。对于既往未接受过放疗的复发性子宫内膜癌,放射范围应参考辅助放疗;对于再次接受放疗的患者,放射范围应局限于局部疾病,靶向剂量应进行最大限度的控制,以免损伤正常组织。

2)新增章节“间质近距离放射治疗”。

责任编辑:肿瘤资讯-Jelly
排版编辑:肿瘤资讯-Jelly