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肺癌学社 :Keynot-001:Pembrolizumab治疗NSCLC

2016年04月08日

作者:李海霞 王慧娟 

专栏号:肺癌学社


首先来看一下

Keynot-001研究。

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Keynot-001:Pembrolizumab治疗NSCLC

背景:在I期研究中,我们评估了程序性细胞死亡受体1(PD-1)抑制剂Pembrolizumab在晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。我们也试图定义和验证PD-1配体1(PD-L1)的表达水平与临床获益的可能性。

方法:共495例病人入组,182例进入研究组,接受Pembrolizumab治疗(剂量2mg或10mg/公斤体重,3周1周期;10mg/公斤体重,2周1周期)。313例病人进入验证组。我们用免疫组化分析PD-L1抗体在肿瘤标本中的表达,作为结果报道为细胞膜PD-L1染色肿瘤细胞的百分比(比例评分)。每9周进行中心回顾的疗效评价。

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结果:Pembrolizumab常见的副作用为疲劳,瘙痒,食欲减退,并且与治疗剂量没有明显的关系。所有的病人的客观反应率为19.4%,中位反应持续时间为12.5个月,中位无进展生存持续时间为3.7个月,中位整体生存持续时间为12个月。在研究组确定癌细胞PD-L1表达至少50%作为染色阳性的截断值。在验证组比例评分至少为50%的患者反应率为45.2%。两组所有比例评分至少50%的患者中,中位无进展生存期为6.3个月,而中位生存期仍未达到。

结论:Pembrolizumab的副作用可耐受,且对晚期NSCLC病人显示出抗癌活性。肿瘤细胞PD-L1表达至少50%的患者与接受Pembrolizumab单抗治疗的疗效提高相关。

关键信息:

1.Pembrolizumab的疗效与肿瘤细胞是否表达PD-L1相关,与组织学类型无关。

2.亚组分析显示正在或曾经吸烟的患者接受Pembrolizumab治疗的疗效更好,但是在PD-L1表达亚组,吸烟状态与Pembrolizumab疗效无关,提示PD-L1表达是更好的疗效预测指标。

3.肿瘤细胞PD-L1表达至少50%的患者约占整体患者的1/4,这部分患者是Pembrolizumab治疗的最大获益人群,值得临床关注。

目前美国FDA已经批准Pembrolizumab用于晚期NSCLC的治疗。

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评论
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字好小啊,都看不清楚了