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【2018ASH抢先看】10年随访结果：新诊断MM接受单次VS双次移植的生存获益比较

2018年11月15日

编译：杜俊
来源：肿瘤资讯

2018年12月1-4日，第60届美国血液学年会（ASH）将于美国·圣地亚哥隆重召开。作为全球最顶级的血液学术会议之一，每年的ASH无疑是众咖齐聚、精彩纷呈。在新药辈出的时代，采用硼替佐米诱导治疗衔接自体造血干细胞移植仍是多发性骨髓瘤的优选方案，但采用单次还是双次自体造血干细胞移植目前存在争议。意大利Michele Cavo教授将于ASH会议上进行口头报告，为我们揭开谜底。

10年随访：单次 VS 双次移植在新诊断多发性骨髓瘤中的疗效比较

研究题目：Double Vs Single Autologous Stem Cell Transplantation for Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Long-Term Follow-up (10-Years) Analysis of Randomized Phase 3 Studies

时间：2018年12月1日10:15 AM

讲者：Michele Cavo教授

类型：Oral Abstract（124）

地点：Grand Hall C (Manchester Grand Hyatt San Diego)

研究详情

背景

对于新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）诱导治疗后应采用单次还是双次自体造血干细胞移植巩固（ASCT），目前存在争议[(Cavo M et al, Blood 2017;130(1); Stadtmauer EA et al, Blood 2016;128(22)]。基于此，意大利Michele Cavo教授团队比较了二者差异，并将在ASH会议上以口头报告的形式公布其10年随访结果。

方法

研究者将909例MM患者随机分为2组，其中501例患者接受单次ASCT（ASCT-1），408例患者接受双次ASCT（ASCT-2），该两组随机采取VTD方案或PAD方案诱导治疗。两组中位年龄均为58岁，而ISS分期III期的比例分别为20%、17%，具有t(4;14) 和/或del(17p)遗传学改变的比例分别是18%、23%（通过FISH检测）。

研究结果

中位随访117个月，ASCT-2组患者获得了更好的PFS（中位：47 vs 38月）及OS（10年生存率：58% vs 47%）。各亚组分析显示，ASCT-2组均显示出更好的PFS，包括标危组（中位：53 vs 43 月）及高危组（中位：36 vs 20 月）。标危组中，ASCT-2及ASCT-1组10年总生存率（OS）分别为72%及60%；而在高危组中OS分别为51%及34%。COX回归多因素分析显示，PFS延长的独立预测因子包括ASCT-2、血小板计数>>150.000/mmc、ISS分期I+II、不具有t(4;14)和/或del(17p)遗传学改变、疗程任一时间点获得CR（best CR）等；上述因素同样与OS呈正相关。

根据ISS分期、细胞遗传学异常及是否获得CR，将患者分为低危组（20%，无不良因素）、标危组（42%，1项不良因素）及高危组（38%，2或3项不良因素）。这些亚组的中位PFS分别为87、53和27个月(p<0.001)，相应的10年OS率分别为78%、53%和32%(p<0.001)（图2）。在低危组患者中，ASCT-2较ASCT-1组而言，PFS获益，OS未见明显获益（53% vs 28%）；而在高危组患者中，ASCT-2较ASCT-1而言PFS明显获益（中位：32 vs 20 月），OS亦明显获益（43% vs 20% ）。值得一提的是，在具有3项不良预后因素的高危组患者中，ASCT-2较ASCT-1而言，PFS获益达2倍（中位：35 vs 14 月），而死亡风险下降56%（26% vs 6% ）。

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