点评：张宏艳
解放军医学院硕士研究生
一项随机试验：短信干预乳腺癌化疗患者的症状困扰（ABS：10085）
化疗的副作用往往会对健康相关生活质量（health related quality of life,HRQOL）产生不良影响。本研究的目的是检验采用新型移动短信（TXT）帮助乳腺癌（BCa）患者应对化疗的可行性和初步效果。
试验方法
通过以病人为中心的形成性评价过程，我们开发了一个自动双向理论指导的和证据告知的TXT干预系统，该系统通过事先自动发送两天的信息来进行患者教育和症状管理，并为患者提供更多信息支持。在此项RCT研究中，100名接受化疗的乳腺癌患者被分配到TXT组和接受美国癌症协会（ACS）化疗手册的对照组。在基线、1个月、2个月、3个月和4个月时进行评测。干预后进行满意度访谈，并检验可接受性和可行性。试验的主要终点是症状困扰和HRQOL。次要终点是抑郁症状，自我效能感和医患沟通。
结果
入组人群大多数为白种人（70%），平均年龄为59岁。从基线到开始随访两组均报告了症状困扰呈显著增加，HQROL下降。干预组在1个月和3个月时症状困扰明显低于对照组， HRQOL 高于对照组（P值小于0.05）。干预组的自我效能感和医患沟通得到显著改善（P值小于0.05）。两组的抑郁症状无明显差异。关于可接受性，符合入组标准的患者中70%同意参加此项试验，TXT研究组90%对干预感到满意。干预组的参与者共向系统发送了2388次（平均3-58次）短信请求，以获取更多信息。
结论
本试验建立了TXT短信干预促进乳腺癌化疗患者获得更好预后的可行性、满意度和初步疗效。进一步研究需开发为每名参与者量身定制的、个体化的反馈信息。
专家点评
陆军总医院肿瘤科负责人。兼任中国抗癌协会癌症康复会副秘书长，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员，全军免疫学会青年委员，全军中医药学会身心专业委员会副主任委员，北京市中西医结合学会肿瘤专业委员会常委等社会任职。《肿瘤研究与临床》编委。
健康相关生活质量（HRQOL）和症状负荷（symptom burden）是研究癌症患者生存质量最常用的两种评价指标，二者的研究均始自上世纪90年代，从最初主要关注癌症长期生存者，到晚期癌症患者，到正在经历治疗的患者。因近年各类新药和治疗方法的不断研发和涌现，癌症患者生存期明显延长，生存质量和症状研究也从开始主要关注生存时间较长的乳腺癌和前列腺癌，到所有各种不同部位的癌症患者，我们已看到，各项重要的大型临床研究均涉及患者治疗中和治疗后生存质量的变化。本届ASCO大会接受的口头或壁报中，有近百项研究关注了患者的生存质量，包括不同癌肿、不同治疗方式、以及疾病的不同阶段。
症状负荷和 HRQOL 作为患者报告结局（PRO）的评价指标，二者之间互有联系，但又有差别，HRQOL是包括症状在内的多维概念 ,包括评估病人的生理功能 、心理功能 、社会角色功能、疾病和治疗相关症状。HRQOL受到包括症状负荷、社会因素等诸多因素的影响 , 而症状则主要与疾病和治疗相关，症状负荷更能突出对病人有着重大影响的症状或症状群，症状负荷研究有助于识别某些特殊症状 , 从而进行治疗策略的调整和选择，但二者的变化并不一定互相平行，当 HRQOL有所提高时，症状负荷却有可能持续存在，因此二者同时评估才能更准确反映患者的生存健康状况。
前不久，国家癌症中心在《Lancet》子刊《Lancet Global Health》发布了我国癌症患者最新的生存数据，从2003-2005年间的30.9%到2012-2015年的40.5%，癌症5年生存率提高近10%。癌症生存者的生存质量同样引发国内学者的重视，自研究发现患者报告结局（PRO）与患者预后密切相关，人们尝试了各种线上干预措施，尤其在信息化和智能时代，出现更为便捷的电子设备和信息软件。除了传统的email，国内也已有研究借助于各种移动终端的APP软件或者社交媒体的公共平台，以及远程医疗进行评估和干预，均在不同程度上获得了较好的效果。
本研究采用双向互动的手机短信进行患者教育和症状管理，以健康相关生活质量、症状负荷作为主要研究终点，以抑郁症状，自我效能感和医患沟通为次要研究终点，研究更全面，相对于固定的一成不变的化疗手册，显然，随时能够联络且能自动回复的手机短信具有较高的满意度和很好的干预效果。自我效能感是指癌症患者判断自己能否自我管理症状和能否进行日常生活的能力感知，是评测患者应对能力的一项指标，许多学者已将自我效能感应用于包括慢性疼痛、乏力等癌症常见症状和症状群的评估。由此，对生存质量愈加重视的同时，合理的全面评估已成为研究趋势。
附摘要原文：
ABS10085
Randomized trial of a text messaging intervention for symptom distress in
BCa patients undergoing chemotherapy.
Background: Chemotherapy is often associated with treatment side-effects that negatively affect HRQOL. The aim of this study was to examine the feasibility and preliminary efficacy of a novel mobile text messaging (TXT) intervention to help breast cancer (BCa) patients coping with chemotherapy.
Methods: Through an iterative patient-centered formative evaluation process, we developed an automatic bidirectional theory-guided and evidence informed TXT intervention that sent two daily proactive messages addressing education, symptom management and support with options for patients to request more texts. In a RCT study, 100 BCa patients undergoing chemotherapy were assigned to either the TXT group or a control group that received an ACS chemotherapy booklet. Measures were administered at baseline, 1-month, 2-month, 3-month and 4-month. A satisfaction interview was conducted following the intervention. Acceptability and feasibility were examined. Primary outcomes were symptom distress and HRQOL. Secondary outcomes were depressive symptoms, self-efficacy and doctor-patient communication.
Results: The majority of the sample was white (70%) with a mean age of 59 years. Both study groups reported significant increase in symptom distress and decline in HQROL from baseline to follow-ups. Symptom distress was found significantly lower and HRQOL was higher in the intervention group at month 1 and month 3 than the control (p-value ≤ 0.05). Intervention group reported significant improvement in self-efficacy and doctor-patient communication (p-value ≤ 0.05). No difference was found in depressive symptoms between two groups. Regarding acceptability, 70% of eligible participants consented and 90% of the TXT group participants were satisfied with the intervention. Intervention participants texted back to the system a total of 2388 times requesting additional texts with a mean range of 3-58 requests.
Conclusions: Feasibility, satisfaction, and preliminary efficacy of a TXT intervention to promote better outcomes for BCa patients undergoing chemotherapy were established. Further research is needed to develop additional tailoring and personalization per participants’ feedback.
苏公网安备 32059002004080号
