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王红阳院士专访：精准时代不一样的“肝癌极早期筛查队列研究”

2018年05月08日

作者：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

中国是肝癌发病大国，每年新发病例约占全球的59%，但目前我国肝癌患者的5年生存率仅约10%。一直以来，肝癌的早筛早诊是国家大力倡导的工程。基因检测技术的快速发展，为早筛早诊工作提供了有利条件。4月底，由国家肝癌科学中心/海军军医大学东方肝胆外科医院、南方医科大南方医院、和瑞基因（贝瑞基因成员企业）共同发起的“全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查”项目正式启动，引起非常广泛的关注。在精准诊疗时代，此项前瞻性研究有哪些特点呢？【肿瘤资讯】对项目牵头人王红阳院士进行了专访。

4月底，由中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任、科技部传染病专项副总工程师王红阳教授和亚太地区肝病学会主席、广州南方医院侯金林教授牵头，联合和瑞基因共同发起的“全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查”项目正式启动。针对此项重大研究的特点，王红阳院士做了如下总结。

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王红阳院士接受专访

特点1:着眼于预防和早诊早治的前瞻性研究

王红阳院士：既往研究尤其是临床研究大多针对终末期患者，并且多为回顾性研究，比如将确诊为肝癌的患者经手术切除的标本再送检研究。这些研究极具实际意义。然而，着眼于预防、早期诊断和及时治疗的前瞻性研究，以期能够降低人群的病死率和治疗难度，无疑具有更大的价值。对于肝癌，早期可通过手术切除治疗，但难以避免复发转移，所以终末期肝癌患者病死率较高。若将研究重点集中到早期预防、筛查以及防控，则可减少终末期肝癌患者比例，这也正是此项早筛项目的研究目的——通过前瞻性研究发现能够预测肝癌或早诊肝癌的方法，结合新技术研发具有预测意义的试剂盒，从而监测患者病程发展，阻断疾病进展。该前瞻性极早期筛查项目先进、前沿，也符合对恶性肿瘤整体防与控的理念。

在我国，85%以上的肝癌都均由乙型病毒性肝炎发展而来，最需要控制的是炎症到肿瘤的转化。既往已开展炎癌转化的研究，目前则需从诊断和靶标筛选开展前瞻性研究，识别存在肝炎的患者，尤其是具有肝癌诱因的患者炎癌转化的过程。

特点2:多中心、跨学科、产学研结合

王红阳院士：此项目不仅是多中心协作，也涉及跨学科合作。肝脏外科是肝癌治疗的主要科室，但仅靠外科无法解决所有问题。因此，本项目联合了传染科、慢病预防等学科的专家以及启东肝癌防治研究所的专家共同参与。通过多学科领域专家共同讨论问题，能更清晰地认识从早期肝炎演变成为肝癌的全过程。

此项目具有很大的挑战性，除了需要多学科专家的共同努力，也需要企业的支持。企业的参与可获得双赢：一方面，基因技术企业可以帮助项目解决技术层面的问题；另一方面，在参与的过程中，企业可以更好的了解患者需求，进而有利于研发，最终造福更多患者。

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贝瑞基因创始人周代星博士主持各领域院士探讨早期预警筛查项目

从左到右依次为：宁光、闻玉梅、杨胜利、王威琪、王红阳院士

特点3:首次采用包括外周血标本在内的二代测序技术进行的大规模肝癌早筛队列研究

王红阳院士：基因测序是大家所熟知的技术，其应用和拓展仍有很大空间。一些国外项目采用肝癌组织样本做检测，而此项目将采用包括肝癌组织和血液标本在内的二代测序技术如外周血ctDNA、cfDNA测定等做检测。采用二代测序技术检测炎癌过程中有价值的突变或基因表达，并探索这些异常是如何复制的以及是否为某种标志物。此项研究的亮点在于极早期和前瞻性，期望在终末期之前发现某种标志物表达升高，以预测患者是否会发展为肝癌，进而促进有预测价值的诊断试剂盒的开发，造福更多患者。

特点4:国际上并无成熟经验可参考

王红阳院士：在过去，欧美国家肝癌发病率相对较低，其研究侧重于前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌等高发肿瘤。因此，在肝癌的研究方面，我们并没有足够的成熟经验可以借鉴。近些年，欧美国家肝癌发病率在其他肿瘤下降的同时逐渐高发，因此肝癌的关注度也越来越高。然而，中国与欧美国家的疾病基因诱导谱不完全相同，中国以乙肝病毒为主，而欧美国家则以代谢性肝病如糖尿病或非酒精性脂肪性肝炎及丙肝为主。目前国外学者也在开展肝癌的前沿性研究，在2017-2018年发表的论文中均涉及了肝癌的前沿观察。相比之下，我国的肝癌研究在很多方面已经领先，如信号转导和标志物诊断试剂等。

王红阳

院士，主任医师，博士生导师

中国工程院院士，发展中国家科学院院士，教育部长江特聘教授，国家杰出青年基金获得者，国家肝癌科学中心主任，国际合作生物信号转导研究中心主任，中国抗癌协会副理事长，中国医师协会精准医学专业委员会主任委员上海市医学会副会长；
长期从事肿瘤的基础与临床研究，对肿瘤的炎-癌转化、信号网络调控和肝癌诊断试剂研发等有重要建树；
在国际有影响的主流期刊发表SCI论文200余篇，近五年申报发明专利28项，已获授权12项（国际专利2项），主持研发的Glypican-3肝癌诊断试剂获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批复临床应用（是我国第一个具有完全自主产权获批的肝癌诊断试剂盒）；

先后主持国家和省部级重大、重点科技攻关项目十余项，以第一完成人获首届国家科学技术进步奖创新团队奖、国家自然科学二等奖、上海市自然科学一等奖、上海医学科技一等奖等9项，获全国三八红旗手标兵、总后勤部“科技金星”、上海市“十大科技精英”和上海市“优秀学科带头人”等称号，获韩国爱茉莉太平洋杰出女科学家奖，巾帼创新奖和首届“五洲女医师奖” 等，曾先后荣立一等功、二等功和三等功。

责任编辑：肿瘤资讯-Diana