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第一个被FDA批准的乳腺癌患者用冰帽是个什么鬼?

2015年12月13日


看到上面这个图了吗?

这是什么先进武器呢?

是研究人类思维的机器吗?

...

你都猜错了!

这是美国食品与药物管理局(FDA)批准的第一个用于减少女性女性乳腺癌患者化疗中掉发(脱发)的冰帽。

瞬间觉得高大上了吧!

不得不佩服国外医疗器械生产商做的精益求精,也佩服FDA的严谨态度。这个冰帽的批准,也有明确的临床试验结果支持!

我们印象中的冰帽都是这样的:

或者是这样的:


好了,言归正传:

脱发是乳腺癌化疗常见的副作用。患者头发可能会完全脱落或渐进式变得稀薄。通常癌症治疗引发的脱发是暂时的,但最小化或减轻这种副作用被认为是整体治疗的重要环节。

Dignitana DigniCap冷却系统旨在降低乳腺癌患者化疗中的由化疗药物使用期间导致的脱发频率和严重程度。它是在化疗中应用计算机控制循环冷却液到头戴式冰帽中来达到效果。该冰帽内层使用氯丁橡胶制成,一方面保证覆盖效果,另一方面也充当绝缘罩的作用以防止冷却效果损失。

冷却的目的是使头皮血管收缩,这理论上可以减少化疗药物到达细胞在毛囊(发根)的量。冷却还可降低毛囊的活性,从而降低细胞分裂速度,使它们受到化疗影响减小。结合这两种效用,冰帽被认为可用于减少化疗对细胞损害,减少脱发。值得一提的是, DigniCap可能对某些化疗方案并无作用。有兴趣的患者应咨询医生建议。

为确定冰帽效果,研究共纳入122例 I期和II期正在使用已知与脱发有关的化疗方案的女性乳腺癌患者。从这项研究中得到的数据也可被用到一些III和IV期的乳腺癌患者,因为这些患者与本研究中患者具有相似效益风险。该研究的主要终点是通过使用标准化的照片在最后一个化疗周期后的一个月(3至6周)妇女自我评估脱发量。超过66%的DigniCap治疗的患者报告头发损失少于一半。

冰帽的最常见的副作用包括与长时间穿着冰帽导致的相关感冒引起的头痛,颈部和肩部的不适,寒战,和疼痛。(看到这个小病也是醉了,这副反应和小编冰棍吃多了的反应是一样的呀!

DigniCap冷却系统是由位于瑞典隆德Dignitana公司制造。

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