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ECC2015: 精彩盘点第一波

2015年09月29日

COMBI-v :达拉非尼联合曲美替尼(D+T)对比维罗非尼 (V) 治疗BRAF V600型MM的健康相关生活质量(HRQoL)

COMBI-v (NCT01597908)是一项开放III期随机临床研究,评估D+T对比V治疗BRAF V600型MM的疗效,计划中期分析显示联合治疗组OS显著改善(HR 0.69; 95%CI 0.53–0.89, p=0.005),本次会议报道两组间HRQoL分析结果。 

根据EORTC QLQ-C30, EQ-5D量表、黑色素瘤FACT-M量表评估患者的HRQoL, 

两组的症状(疼痛、食欲下降、疲乏、失眠)评分及HRQoL调查量表完成率较高(基线: 95%, 随访: >80%; 进展: >70%)。

分析结果详见下表:

 

结论:结合OS及AEs并从患者角度评估,D+T联合治疗方案显著改善患者症状及HRQoL评分。 


阿司匹林用于胃肠道恶性肿瘤:不仅仅改善结直肠癌的生存

流行病学调查显示阿司匹林与肿瘤之间存在双重作用,即阿司匹林具有预防及治疗作用,但其部分生物学机制尚有争议。先前的研究多集中在结直肠癌,本次会议报道一项大型回顾性研究,分析患者确诊胃肠道恶性肿瘤后服用阿司匹林与其生存的关系。

纳入荷兰Eindhoven 癌症登记中心1998至2011年间所有胃肠道肿瘤患者,并链接PHARMO数据库资料,分析确诊后使用阿司匹林与OS的关系。共有13715例确诊为胃肠道恶性肿瘤,其中4187例(30.5%)在诊断前使用阿司匹林,1143例(8.3%)为确诊后使用,9528例未服用。结肠癌为4081例 (42.8%),直肠癌为2370 例(24.9%),食管癌为972 例(10.2%)。中位随访时间为26.5月(0–180.7),5年OS为56%。共报道5440个事件。

研究结论显示确诊胃肠道恶性肿瘤后使用阿司匹林可改善总生存及相对生存率,2015年2月荷兰开展一项III期多中心安慰剂对照随机临床研究,评估阿司匹林对II-III期老年结肠癌患者的复发及生存影响。


CheckMate 067:nivolumab (NIVO)单药或联合ipilimumab (IPI)对比IPI单药治疗未经治疗的晚期黑色素瘤

III期CheckMate 067研究评估NIVO单药或联合IPI对比IPI单药治疗晚期黑色素瘤患者的疗效。对比IPI单药,NIVO与IPI联合用药显著提高PFS/ORR,本次会议报道了一些亚组分析结果。

研究纳入未经治疗黑色素瘤患者945例,随机1:1:1分组至NIVO (3mg/kg Q2W) + placebo (PBO)组,NIVO + IPI (1mg/kg + 3mg/kg Q3W X 4)序贯NIVO 3mg/kg Q2W组,IPI (3mg/kg Q3W X 4) + PBO组,直至疾病进展或不可耐受的毒性。PFS为首要研究终点,分层分析因素包括M分期、LDH水平、BRAF突变状态。

结果显示3组间基线特征平衡,58%为M1c期,36% LDH水平升高,32% BRAF V600突变,mPFS分别为NIVO + IPI组11.5月、NIVO组6.9月、IPI组2.9月,分层分析显示联合用药组的PFS均显著高于两个单药组。AEs:NIVO + IPI、NIVO、IPI组3-4级不良事件发生率分别为55.0%、16.3%、27.3%,亚组分析显示联合治疗的安全性可控。

结论:未经治疗的晚期黑色素瘤患者,NIVO + IPI联合及NIVO单药治疗均显著改善PFS,包括亚组分析中具有较差预后因素的群体也可从中获益。

 

阿司匹林用于胃肠道恶性肿瘤:不仅仅改善结直肠癌的生存

        流行病学调查显示阿司匹林与肿瘤之间存在双重作用,即阿司匹林具有预防及治疗作用,但其部分生物学机制尚有争议。先前的研究多集中在结直肠癌,本次会议报道一项大型回顾性研究,分析患者确诊胃肠道恶性肿瘤后服用阿司匹林与其生存的关系。

        纳入荷兰Eindhoven 癌症登记中心1998至2011年间所有胃肠道肿瘤患者,并链接PHARMO数据库资料,分析确诊后使用阿司匹林与OS的关系。共有13715例确诊为胃肠道恶性肿瘤,其中4187例(30.5%)在诊断前使用阿司匹林,1143例(8.3%)为确诊后使用,9528例未服用。结肠癌为4081例 (42.8%),直肠癌为2370 例(24.9%),食管癌为972 例(10.2%)。中位随访时间为26.5月(0–180.7),5年OS为56%。共报道5440个事件。

        研究结论显示确诊胃肠道恶性肿瘤后使用阿司匹林可改善总生存及相对生存率,2015年2月荷兰开展一项III期多中心安慰剂对照随机临床研究,评估阿司匹林对II-III期老年结肠癌患者的复发及生存影响。


未完待续.....

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