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NCCN卵巢癌指南专家组主席Morgan博士解读《NCCN卵巢癌临床实践指南》20周年版更新

2015年08月27日

近期卵巢癌的治疗取得进展，包括外科技术进步、贝伐珠单抗和奥拉帕尼被批准、以及腹腔内（IP）化疗研究取得进展。因此美国国家综合癌症网络（NCCN）在其20周年版NCCN卵巢癌临床实践指南中做了相应更新。

Robert J. Morgan博士说：“自从1996年第1版NCCN指南发布以来，卵巢癌的治疗已取得了许多进步。其中一个重大进展是推荐某些患者人群行腹腔内化疗。强有力证据表明，这种治疗方法可大大改善女性的中位生存期。随着这些证据的发表，这种治疗方法被纳入指南，目前为1类推荐治疗方法。”

指南更新的部分还包括以下疾病的治疗章节：上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌、不太常见的卵巢组织病理学类型、恶性生殖细胞肿瘤、卵巢低度恶性潜能肿瘤、恶性生殖细胞和性索间质肿瘤。国际妇产科联合会（IFGO）的卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌分期指南部分也做了更新。

GOG-172和GOG-114试验的联合分析表明，接受IP化疗的患者相比接受静脉内（IV）化疗的患者，其疾病进展风险降低了16%。此外，IP化疗组的中位总生存期（OS）为62个月，而IV化疗组的中位OS为51个月。然而，这种组合治疗方案比单独IV化疗引起更多副作用。研究人员正继续研究低剂量疗法和替代药物，以期获得同等获益的同时降低副作用。

Morgan指出：多年来卵巢癌手术也取得进展。在NCCN卵巢癌指南最初版本中，对于完全手术分期（complete surgical staging）在低分期卵巢癌中的作用有很大分歧，为III类推荐。自那时以来，手术的作用已越来越清晰，目前几乎推荐所有疑有残留病变的患者进行完全手术分期和/或减瘤术。” 欧洲的研究表明，首次细胞减灭术（upfront cytoreductive surgery）相比3个周期化疗后细胞减灭术能带来更多生存优势。

20周年版NCCN卵巢癌指南的另一个重要更新是“贝伐珠单抗+化疗治疗铂类耐药性复发卵巢癌”。2014年11月FDA批准贝伐珠单抗联合化疗治疗铂类耐药性复发卵巢癌。Genentech 公司首席医疗官和全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示，“贝伐珠单抗加化疗是逾15年治疗这种难治型卵巢癌的第一个新治疗选择，接受治疗的卵巢癌患者疾病恶化风险下降了62％，贝伐珠单抗与紫杉醇合用也观察到明显治疗效果，这对选择治疗方案可能是重要考虑因素。”

FDA的批准是基于Ⅲ期AURELIA试验，该试验证明贝伐珠单抗+化疗组的中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，而单纯化疗组为3.4个月。AURELIA 试验达到了研究设定的主要终点，而OS是次要终点。

Morgan博士解释说：“可能贝伐珠单抗改善PFS（相比OS）的治疗结果更加可以接受，贝伐珠单抗+化疗的方案被列入指南推荐，但是推荐类别不同，包括2A级、2B级、3级推荐。根据已发表的该方案改善疾病治疗的证据，该方案为何种推荐级别取决于“治疗过程中何时使用该治疗方案”。

NCCN卵巢癌指南更新还包括奥拉帕尼。2014年12月的PARP抑制剂奥拉帕尼被FDA批准，用于治疗至少接受3次以上化疗的BRCA突变阳性的晚期卵巢癌。FDA的批准是基于一个单组Ⅱ期研究，研究纳入的137例患者中，34%的患者获得平均7.9个月客观缓解率（ORR）。

NCCN首席执行官Robert W. Carlson在一份声明中说：“自1996年首版NCCN指南发布以来，其为卵巢癌治疗进展做出了贡献，NCCN因此而自豪。我们赞赏Morgan博士和卵巢癌指南专家组在改善这一致命疾病治疗效果方面的数十年服务和贡献。”

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