【2026 ASH大会前瞻】复发大B细胞淋巴瘤： 双抗联合治疗后，临床缓解能维持多久？

EPCORE DLBCL-4｜口头报告 #919^[1]
第一作者：Christopher P. Fox

EPCORE DLBCL-4评估了艾可瑞妥单抗（epcoritamab）联合来那度胺（E-Len）这一不含传统化疗的组合。研究纳入339例既往接受过至少一线治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者；他们接受自体造血干细胞移植失败或不适合移植，且不适合或无法接受CAR-T细胞治疗。

患者按1∶1随机接受E-Len或利妥昔单抗联合吉西他滨、奥沙利铂（R-GemOx），主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS）。

E-Len组的完全缓解（CR）率也高于对照组，为51.4%与28.3%（P<0.0001）。但总生存期（OS）分析仅累积99个事件，占预期201个事件的49%，OS数据尚未成熟；当前分析未显示OS改善（HR 0.998，P=0.495）。这次报告支持PFS和CR获益，能否延长OS还需要继续随访。

不含传统化疗，并不意味着不良事件更少。安全性分析中，E-Len组3～4级治疗期间出现的不良事件发生率为89.0%，对照组为74.4%；其中，中性粒细胞减少和感染更常见。

E-Len组细胞因子释放综合征（CRS）发生率为54.3%，3～4级CRS发生率为4.6%。两组因治疗期间出现的不良事件而停药的比例分别为13.9%和7.5%。这些结果提示，采用E-Len时仍需充分评估感染、中性粒细胞减少和CRS风险。

STARGLO｜口头报告 #923^[2]
第一作者：Jeremy S. Abramson

对于双抗联合方案，较长随访能补上另一个关键答案：早期疗效是否伴随持续的生存获益。STARGLO纳入274例不适合移植的R/R DLBCL患者，按2∶1随机接受格菲妥单抗联合GemOx或R-GemOx，主要终点为OS。试验组接受8个周期联合治疗，再接受4个周期格菲妥单抗单药治疗；对照组接受8个周期R-GemOx。

经过近4年随访，格菲妥单抗联合GemOx仍显示OS获益。在达到CR的患者中，两组36个月CR持续率分别为60.2%和48.8%。这些数据说明，试验组中一部分患者的缓解能够持续数年；现阶段仍应将其表述为持久缓解，不能直接等同于治愈。

延长随访未发现新的安全性信号，也未观察到累积毒性或新的长期不良事件。

SUNMO｜口头报告 #922^[3]
第一作者：Adam J. Olszewski

SUNMO将问题推进到疗效监测：治疗期间循环肿瘤DNA（ctDNA）降至无法检出，是否与更持久的疾病控制有关？该研究纳入208例不适合移植的R/R LBCL患者，按2∶1随机接受皮下注射莫妥珠单抗联合维泊妥珠单抗（Mosun-Pola）或R-GemOx；其中19%为高级别B细胞淋巴瘤，人群范围与前两项DLBCL研究不同。双主要终点为独立评审委员会评估的PFS和客观缓解率。

中位随访37.1个月，两组中位PFS为11.6个月与3.8个月（HR 0.41，95% CI 0.28～0.60），CR率为51%与24%。OS分析仍属初步结果，累计事件尚不充分。此次更新还报告了治疗过程中ctDNA的动态变化。

未检出ctDNA与较长PFS相关，但这种关联还不能直接用来决定停药、减药或更换方案。SUNMO本次分析没有检验“根据ctDNA结果调整治疗”能否改善结局，这仍需要前瞻性研究验证。

SUNMO延长随访未发现新的安全性信号。摘要报告，Mosun-Pola治疗结束后9～12个月B细胞恢复，治疗期间免疫球蛋白G（IgG）保持稳定。STARGLO和SUNMO此次更新均未列出完整的分级不良事件发生率，安全性还需结合既往完整报告解读。

三项研究均以R-GemOx为对照，但纳入人群、终点和随访时长不同，不能按中位PFS的数字大小给方案排序。对不适合移植的患者，双抗联合方案已有更多随机证据；方案选择仍要结合具体人群、治疗负担和各项结果的成熟度。