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2026 ESMO | LBA76 Pumitamig联合多西他赛治疗化学免疫治疗后进展的转移性NSCLC：全球Ⅱ期开放标签ROSETTA Lung-107研究首次结果

10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: NSCLC, metastatic

摘要号

LBA76

英文标题

A global phase 2, open-label trial of pumitamig (PD-L1 × VEGF-A bsAb) + docetaxel post-chemoimmunotherapy in mNSCLC: First data from ROSETTA Lung-107

中文标题

Pumitamig联合多西他赛治疗化学免疫治疗后进展的转移性NSCLC：全球Ⅱ期开放标签ROSETTA Lung-107研究首次结果

讲者

Byoung Chul Cho（Seoul, Republic of Korea）

背景

Pumitamig（BNT327/BMS986545）是一种在研双特异性抗体，旨在通过单一分子同时靶向肿瘤及肿瘤微环境（TME）中的PD-L1和VEGF-A。这种双重阻断作用有望增强抗肿瘤免疫反应并改善临床结局。本研究报告Pumitamig联合多西他赛治疗既往接受化学免疫治疗（CIT）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初步疗效和安全性结果。

方法

ROSETTA Lung-107是一项全球性、开放标签、单臂Ⅱ期研究，纳入既往接受一线化学免疫治疗的Ⅳ期NSCLC患者，要求根据RECIST 1.1标准存在可测量病灶，且美国东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）评分≤1分。

研究分为两个阶段。第一阶段为安全性导入及剂量递增阶段，患者接受Pumitamig 1400 mg（n=3）或2000 mg（n=3，数据未展示）联合多西他赛，每3周一次（Q3W）；第二阶段为剂量扩展阶段，患者接受Pumitamig 1400 mg联合多西他赛，Q3W。主要终点包括剂量限制性毒性（DLT，仅第一阶段）、安全性及客观缓解率（ORR）；次要终点包括疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。

结果

截至2026年7月10日，第一阶段和第二阶段共有50例患者接受Pumitamig 1400 mg联合多西他赛治疗，其中33例仍在接受治疗。中位随访时间为12.2周（范围：0.1～41.3周）。患者中位年龄为67.0岁（范围：34～83岁），男性占70.0%，鳞状NSCLC患者占26.0%，66.0%的患者ECOG PS评分为1分。

在30例可评估疗效的患者中，观察到初步抗肿瘤活性，且不同PD-L1表达水平的患者均出现缓解。经确认的ORR为36.7%（11/30），DCR为90.0%（27/30）。其中，PD-L1肿瘤细胞比例评分（TPS）＜1%、1%～49%及≥50%的患者，经确认的ORR分别为42.9%、33.3%和40.0%，DCR分别为85.7%、94.4%和80.0%。中位至缓解时间（TTR）为1.4个月（范围：1.2～6.1个月），中位PFS为6.9个月（95% CI：4.2个月～未达到）。

安全性方面，在50例纳入安全性分析的患者中，任何级别Pumitamig相关治疗相关不良事件（TRAE）发生率为52.0%，其中≥3级TRAE发生率为18.0%。8.0%的患者因Pumitamig相关TRAE停药。免疫介导的不良事件（AE）发生率为30.0%，其中≥3级事件发生率为14.0%；VEGF相关不良事件发生率为26.0%，其中≥3级事件发生率为4.0%。出血事件发生率为16.0%，均为1～2级。研究未观察到DLT。

结论

对于既往接受化学免疫治疗的转移性NSCLC患者，Pumitamig联合多西他赛显示出初步抗肿瘤活性，且安全性总体可管理。这些结果支持进一步开发Pumitamig在该治疗场景中的应用，并为后续关键性研究的设计提供依据。

责任编辑：肿瘤资讯-Yume
排版编辑：肿瘤资讯-Yume