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ESMO 2026｜Mocertatug rezetecan治疗铂耐药卵巢癌：全球 BEHOLD-1研究更长随访更新结果

10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: Gynaecological cancers

摘要号

LBA41

英文标题

LBA41 - Mocertatug rezetecan (Mo-Rez) in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): Updated results with longer follow-up from the global BEHOLD-1 study

中文标题

LBA41 - Mocertatug rezetecan 治疗铂耐药卵巢癌：全球 BEHOLD-1 研究更长随访更新结果

讲者

Vanda Salutari (Rome, Italy)

背景

B7-H4是一种跨膜蛋白，在妇科肿瘤中广泛表达而正常组织表达低，兼具免疫调节和促肿瘤功能，是颇具前景的治疗靶点。Mocertatug rezetecan（Mo-Rez）是一种研究性抗体药物偶联物（ADC），由人源化抗B7-H4 IgG1单克隆抗体偶联 I 型拓扑异构酶（TOP1）抑制剂组成。BEHOLD-1研究的既往结果显示Mo-Rez在铂耐药卵巢癌（PROC）和晚期 / 复发性子宫内膜癌患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，据此选定Mo-Rez 5.8 mg/kg 每3周1次（Q3W）作为扩展阶段推荐剂量。本报告公布PROC队列更长随访的更新数据。

方法

BEHOLD-1是一项两部分、开放标签、Ⅰ期研究（NCT06431594）。在1b期（剂量选择阶段），PROC患者随机分配至3个Mo-Rez 剂量水平（2.8、4.8 或 5.8 mg/kg，Q3W）。主要终点为研究者依据 RECIST 1.1评估的确认客观缓解率（ORR）。

结果

剂量选择阶段共随机136例PROC患者（数据截止 2026年6月30日），患者既往接受治疗线数中位数为 2（范围1～5）。中位随访13.4个月时，5.8mg/kg 剂量水平的确认ORR为62%（95% CI 46.5～76.2），该剂量组缓解持续时间（DoR）为12.2个月、无进展生存期（PFS）为11.1个月，均优于其他剂量组。135 例接受至少1剂Mo-Rez的患者中，全部剂量组64例（47%）发生≥3 级治疗相关不良事件（TRAE），其中5.8 mg/kg 剂量组32例（71%）。因 TRAE 停药的比例低，全部剂量选择人群为3%，5.8 mg/kg剂量组为2%。按预设B7-H4表达临界值分析的疗效数据将在会议中公布。

结论

在PROC患者中，Mo-Rez 5.8 mg/kg显示出令人鼓舞的持久疗效，中位DoR约12个月、中位PFS约11个月，且安全性可接受。5.8 mg/kg扩展队列正在持续入组中。

责任编辑：肿瘤资讯-Sicily
排版编辑：肿瘤资讯-Sicily