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ESMO 2026|Ⅲ 期BEATcc研究最终总生存结果:阿替利珠单抗联合化疗与贝伐珠单抗一线治疗复发 / 转移性宫颈癌

10月25日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper: Gynaecological cancers

摘要号

LBA38

英文标题

LBA38 - Final overall survival (OS) results from BEATcc (ENGOT-Cx10/GEICO 68-C/JGOG1084/GOG-3030), a randomised phase 3 trial of first-line atezolizumab (atezo), chemotherapy (CT) and bevacizumab (bev) for metastatic, persistent or recurrent cervical cancer (R/M CC)

中文标题

LBA38-阿替利珠单抗联合化疗与贝伐珠单抗一线治疗复发 / 转移性宫颈癌:Ⅲ 期 BEATcc 研究最终总生存结果

讲者

Ana Oaknin (Majadahonda, Spain)

背景

Ⅲ期BEATcc试验(Oaknin,Lancet 2024)在主要分析中证实,复发/转移性宫颈癌(R/M CC)一线化疗(CT)联合贝伐珠单抗(bev)基础上加用阿替利珠单抗,可显著改善无进展生存期(PFS)和期中总生存期(OS,双主要终点),本报告公布最终结果。

方法

纳入既往未经治疗、具有可测量病灶且不适合根治性手术或放疗的 R/M CC患者,按1∶1随机分配至标准 CT联合bev±阿替利珠单抗(1200 mg,第1天给药,每3周1次),治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性,按既往同步放化疗、组织学亚型和化疗方案分层。方案不允许患者在进展后从CT联合bev交叉至阿替利珠单抗。最终OS分析预设于≥292例死亡或末例患者入组满4年时进行,以先发生者为准。分层因素、其他潜在预后因素及程序性死亡配体1(PD-L1)状态的亚组分析均为预设。

结果

最终分析数据截止时(中位随访57.2个月,95% CI 54.9~59.5),无患者仍在治疗,277/410例(68%)患者死亡。CT联合bev基础上加用阿替利珠单抗显著改善OS(风险比[HR] 0.69,95% CI 0.54~0.88),关键亚组(包括按PD-L1状态分层)结果一致。加用与不加用阿替利珠单抗组的中位OS分别为31.9个月对 22.7个月,4年OS率分别为40%对26%。PFS2的 HR为0.62(95% CI 0.49~0.78,中位23.3个月对 17.0个月)。按PD-L1状态(免疫组化22C3联合阳性评分[CPS])的探索性亚组分析中,PD-L1阳性(CPS≥1)亚组OS HR为0.71(95% CI 0.50~0.99,中位32.7个月对26.5个月),PD-L1阴性(CPS<1)亚组OS HR为0.53(95% CI 0.32~0.88,中位38.6个月对19.2个月)。对照组中,110例接受进展后治疗的患者有64例(58%)接受了免疫治疗,长期安全性结果总体与主要分析一致。

结论

期中分析中显著改善的OS在更长随访中得以维持,证实阿替利珠单抗联合一线CT与bev对R/M CC的获益。探索性分析提示,选择阿替利珠单抗联合CT与 bev治疗R/M CC时,PD-L1状态与疗效选择无关。


责任编辑:肿瘤资讯-Sicily
排版编辑:肿瘤资讯-Sicily
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