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2026 ESMO| III期TALAPRO-3：伴同源重组修复基因改变的mCSPC患者接受他拉唑帕利联合恩扎卢胺对比安慰剂联合恩扎卢胺治疗的患者报告结局

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Genitourinary tumours, prostate, penile and testis

摘要号

2222RO

英文标题

2222RO - Patient-reported outcomes (PROs) in men with metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) and homologous recombination repair (HRR) gene alterations receiving talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) vs placebo (PBO) + ENZA: Results from the phase 3 TALAPRO-3 study

中文标题

2222RO - 转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）伴同源重组修复（HRR）基因改变的男性患者接受他拉唑帕利（TALA）联合恩扎卢胺（ENZA）对比安慰剂（PBO）联合恩扎卢胺治疗的患者报告结局（PROs）：III期TALAPRO-3研究结果

讲者

Arun A. Azad (Melbourne, Australia)

背景

TALAPRO-3研究（NCT04821622）显示，在HRR缺陷型mCSPC男性患者中，TALA联合ENZA组（n=300）对比PBO联合ENZA组（n=299）在研究者评估的影像学无进展生存期方面取得了具有统计学显著性和临床意义的改善（HR 0.48；95% CI 0.36–0.65；p<0.001）。本文报告PRO终点结果。

方法

预设PRO采用EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-PR25和BPI-SF进行评估。总体健康状况/生活质量（GHS/QoL）和功能量表评分越高、症状量表和疼痛评分越低，代表生活质量越好。两组间估计总体平均评分的差异采用纵向混合效应模型重复测量（MMRM）进行评估。EORTC量表的至[明确]恶化时间（TT[D]D）定义为患者较基线的变化≥10分且随后维持该变化。BPI-SF最严重疼痛的TTD定义为较基线增加≥2分或WHO镇痛药使用评分增加，以先发生者为准。采用分层log-rank检验和Cox比例风险模型比较两组间的至事件时间。

结果

截至数据截止日期（2026年2月18日），474/599例男性患者（TALA联合ENZA组240例；PBO联合ENZA组234例）具有1次基线及≥1次基线后PRO评估。TALA中位治疗持续时间为35.0个月，ENZA（TALA组）为35.9个月；PBO和ENZA（ENZA组）均为32.9个月。除食欲减退外，两组间在GHS/QoL、功能和症状量表的估计总体平均评分方面无临床意义差异（≥5分阈值）。GHS/QoL和泌尿系统症状的TTDD以及最严重疼痛的TTD在两组间相当（表）。

结论

在ENZA基础上加用TALA与单用ENZA相比，PROs总体上未出现具有临床意义的差异。这些数据进一步补充了TALA联合ENZA在HRR缺陷型mCSPC男性患者中的获益-风险特征。临床试验注册号 NCT04821622。